Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verquvo®	Vericiguat	Bayer	16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975	01.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886431	31.08.2021
Chargenrückruf	Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten		Synomed	00664697 00664705 01214625	27.08.2021
Chargenrückruf			Synomed		25.08.2021
Chargenrückruf	Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen		Synomed		20.08.2021
Chargenrückruf	Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln	Dabigatran	kohlpharma-GmbH	13947511	18.08.2021
Chargenrückruf	Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten	Dapagliflozin, Metformin	AstraZeneca	10126564	17.08.2021
Chargenrückruf	Irbesartan STADA® 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan / HCT STADA® 150 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan / HCT STADA® 300 mg	Irbesartan, Irbesartan und Hydrochlorothiazid	Stadapharm	09715077 09637012 09715189	16.08.2021
Chargenrückruf	Valsartan / HCT STADA® 80 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Valsartan / HCT STADA® 320 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten	Valsartan und Hydrochlorothiazid	Stadapharm	07778530 07778412	16.08.2021
Chargenrückruf	Alendronsäure Aurobindo 70 mg, 12 Tabletten	Alendronsäure	Aurobindo Pharma	09636107	12.08.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen


Datum: 18.12.2025

AMK / Das BfArM informiert über Änderungen der Produktinformationen für Trimethoprim-haltige Arzneimittel. Demnach wird Trimethoprim im ersten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert.

Das Antiinfektivum Trimethoprim hemmt das Enzym Dihydrofolsäure-Reduktase und damit die Synthese von Tetrahydrofolsäure, einem essenziellen Substrat für die Synthese von Purinen und Thymidin als Bausteine der DNA.

Grundlage sind Bewertungen des PRAC, der unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten aus der Literatur und aus Spontanberichten sowie in Anbetracht eines plausiblen Wirkmechanismus zu der Auffassung gelangt, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von Trimethoprim und dem Auftreten angeborener Fehlbildungen sowie Spontanaborten besteht. Die Produktinformationen für Trimethoprim-haltige Arzneimittel sollten dahingehend geändert werden, dass Trimethoprim während des ersten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert ist. Weiterhin sollen die neuen Nebenwirkungen Halluzinationen sowie Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) in die Produktinformationen aufgenommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, die neuen Risiken bei der Beratung zu berücksichtigen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei der Anwendung von Trimethoprim online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Trimethoprim: Kontraindikation im 1. Trimenon, neue Nebenwirkungen Halluzinationen und DRESS. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 17. Dezember 2025)