Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Aripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Aripiprazol	betapharm Arzneimittel	04681534	25.05.2020
Chargenrückruf	Desloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Desloratadin	Glenmark Arzneimittel	09782978 09782984 09782961	15.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynteglo®	Autologe, CD34+-angereicherte Zellfraktion	Bluebird bio	15659041	13.05.2020
Chargenrückruf	Tepadina 100 mg, 1 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Thiotepa	Riemser Pharma	06552580	13.05.2020
Rote-Hand-Briefe		Brivudin und Fluoropyrimidinen			12.05.2020
Chargenrückruf	Chlorhexidindigluconat Lösung 20%, 100 ml, 250 ml und 1 l	Chlorhexidindigluconat	Fagron	08555720 08555714 08555683	11.05.2020
Rückrufe allgemein	Olmesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg / 12,5 mg, 20 mg / 25 mg, 40 mg / 12,5 mg und 40 mg / 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Olmesartan / Hydrochlorothiazid	Heumann Pharma & Co. Generica KG	12359410 12359427 12359433 12359373 12359396 12359404 12359350 12359367 12359456 12359321 12359338 12359344	07.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Givlaari®	Givosiran	Alnylam	16240373	06.05.2020
Chargenrückruf	Thioridazin-neuraxpharm®, 25, 50, 100 und 200 mg 20, 50 und 100 Filmtabletten	Thioridazin	neuraxpharm Arzneimittel	01097289 01097295 01097303 08926116 08926122 08926139 03479374 03479380 03479397 07229355 07229361 07229378	24.04.2020
Chargenrückruf	Amphotericin B 50 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Amphotericin B	EurimPharm Arzneimittel	09888168	22.04.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH	Produkt: Paxlovid®	Wirkstoff: Nirmatrelvir und Ritonavir
Datum: 24.04.2023

AMK / Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über eine Verlängerung der Haltbarkeit für Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir und Ritonavir) Filmtabletten. Im Rahmen einer Zulassungsänderung wird die Haltbarkeit von 18 auf nun 24 Monate verlängert. Die Produktinformationen werden entsprechend aktualisiert.

Die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir wird angewendet zur Behandlung einer Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.

Diese sechsmonatige Verlängerung gilt auch für bereits im Verkehr befindliche Packungen von Paxlovid® mit einem Verfalldatum von November 2022 bis Dezember 2023. Diese Packungen können über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden, solange die vorgeschriebenen Lagerungsbedingungen eingehalten wurden.

Eine Übersicht des neuen Verfalldatums zu jeder betroffenen Charge kann dem Informationsbrief entnommen werden.

Da laut Firma die EU-Serialisierung (securPharm) das aktualisierte Verfalldatum nicht berücksichtigen kann, erscheint bei Überprüfung gegebenenfalls ein Hinweis auf ein überschrittenes Verfalldatum.

Jedes Arzneimittelrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Paxlovid® ist bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Informationen zu Lagevrio® und Paxlovid® (Zugriff am 24. April 2023)