Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Minirin 10 µg, 5 ml und 2x5 ml Nasenspray	Desmopressin	Ferring Arzneimittel	00253014 16259846	13.07.2020
Chargenrückruf	Timo-Comod 0,25 %, 2x10 ml Augentropfen, Timo-Comod 0,5 %, 10 ml und 2x10 ml Augentropfen	Timolol	Ursapharm Arzneimittel	00835242 06894837 00835259	13.07.2020
Chargenrückruf	Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun, 1000 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung		B. Braun Melsungen	02138518 02138524	10.07.2020
Chargenrückruf	BD PosiFlush™ XS Spülsystem Fertigspritzen, 10 ml und 30x10 ml		Becton Dickinson	06149967 06149973	07.07.2020
Chargenrückruf	Ibuflam Kindersaft 20 mg / ml gegen Fieber und Schmerzen, 100 ml, Ibuflam 40 mg / ml, 100 ml, Suspension zum Einnehmen	Ibuprofen	Zentiva Pharma	09731722 09731739	06.07.2020
Herstellerinformation	Daivobet® 50 Mikrogramm / g + 0,5 mg / g 60 Gramm Gel	Calcipotriol und Betamethason	Leo Pharma		06.07.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Talzenna®	Talazoparib	Pfizer	15426265 15426271	29.06.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Poteligeo®	Mogamulizumab	Kyowa Kirin	15246391	29.06.2020
Chargenrückruf	Natrovit, 10x8 ml, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		Demo Pharmaceuticals	13159216	28.06.2020
Chargenrückruf	Tioblis® 10 mg / 80 mg, 100 Filmtabletten	Ezetimib, Atorvastatin	Berlin-Chemie	11119750	25.06.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen HIV-Therapeutika der Firma ViiV Healthcare GmbH: Einstellung des Vertriebs in Deutschland bis Ende 2023 - Update

Hersteller: ViiV Healthcare GmbH
Datum: 03.03.2023

Aktualisierung der AMK vom 3. März 2023: Die Firma informiert nun, dass die Vermarktung der Arzneimittel Telzir (Fosamprenavir) 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen sowie 700 mg Filmtabletten, Trizivir (Abacavir, Lamivudin, Zidovudin) 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten, Celsentri (Maraviroc) 25 und 75 mg Filmtabletten sowie Tivicay (Dolutegravir) 10 und 25 mg Filmtabletten zum 30. Juni 2023 in Deutschland eingestellt wird (2).

AMK / Die Firma ViiV Healthcare GmbH informiert darüber, die Produktion und den Vertrieb diverser HIV-Therapeutika weltweit bis zum Jahr 2024 einzustellen; für Deutschland ist das Ende der Vermarktung bis spätestens Ende 2023 geplant (1).

Betroffen sind die Arzneimittel Telzir (Fosamprenavir) 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen sowie 700 mg Filmtabletten, Trizivir (Abacavir, Lamivudin, Zidovudin) 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten, Celsentri (Maraviroc) 25 und 75 mg Filmtabletten sowie Tivicay (Dolutegravir) 10 und 25 mg Filmtabletten.

Behandelnde Ärzte sollen nun gemeinsam mit den betroffenen Patienten rechtzeitig über eine alternative antiretrovirale Therapie entscheiden. Eine Neueinstellung oder Umstellung auf die genannten Medikamente sollte nicht mehr erfolgen. Patienten, denen eines der betroffenen Arzneimittel verschrieben wurde, sollen ihre Therapie nicht eigenmächtig und ohne Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin absetzen.

Für die auslaufenden pädiatrischen Formulierungen werden laut Firma weiterhin alternative Darreichungsformen bzw. Dosierungen für Kinder angeboten. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Verdachtsfälle von Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von antiretroviralen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) ViiV Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Information zur Außervertriebnahme einzelner HIV-Medikamente von ViiV Healthcare. (30. März 2022)
2) ViiV Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Aktualisierte Information zur Einstellung von Produktion und Vertrieb von einigen ViiV-Altprodukten (Telzir, Trizivir, Celsentri 25mg und 75mg, Tivicay 10mg und 25mg) zum 30.6.2023. (3. März 2023)