In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeBrivudin und Fluoropyrimidinen12.05.2020
ChargenrückrufChlorhexidindigluconat Lösung 20%, 100 ml, 250 ml und 1 l ChlorhexidindigluconatFagron08555720
08555714
08555683		11.05.2020
Rückrufe allgemeinOlmesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg / 12,5 mg, 20 mg / 25 mg, 40 mg / 12,5 mg und 40 mg / 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten Olmesartan / HydrochlorothiazidHeumann Pharma & Co. Generica KG12359410
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12359344		07.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Givlaari®Givosiran Alnylam1624037306.05.2020
ChargenrückrufThioridazin-neuraxpharm®, 25, 50, 100 und 200 mg 20, 50 und 100 Filmtabletten Thioridazinneuraxpharm Arzneimittel01097289
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01097303
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03479380
03479397
07229355
07229361
07229378		24.04.2020
ChargenrückrufAmphotericin B 50 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin BEurimPharm Arzneimittel0988816822.04.2020
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g PulverHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632324720.04.2020
ChargenrückrufPrasugrel Puren 5 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Prasugrel Puren 10 mg, 28 und 98 Filmtabletten PrasugrelPuren Pharma15245227
15245233
15245256
15245262		20.04.2020
ChargenrückrufFungizone 50 mg, „Emra-Med“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin BEmra-Med Arzneimittel1105459420.04.2020
ChargenrückrufFlucloxacillin Altamedics 500 mg 30 HartkapselnFlucloxacillinAltamedics1527063317.04.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
P&G Health Germany		 Produkt:
Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten
Datum:
20.12.2021		 PZN:
14371711, 14371728

Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium
30 Filmtabletten
Ch.-B.: alle Chargen mit einem MHD bis einschließlich 05/23

Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium
60 Filmtabletten
Ch.-B.: alle Chargen mit einem MHD bis einschließlich 04/23

Die Firma P&G Health Germany GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die P&G Health Germany GmbH nimmt das Produkt Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten (PZN 14371711 und 14371728), mit den genannten Mindesthaltbarkeitsdaten (MHD) aus dem Handel zurück.

Grund sind nachgewiesene Rückstände von 2-Chlorethanol. Ein unmittelbares gesundheitliches Risiko für den Verbraucher besteht nach unseren Erkenntnissen bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht. Produkte mit den betroffenen Mindesthaltbarkeitsdaten dürfen nicht weiter abgegeben oder distribuiert werden.

Packungen mit einem späteren Mindesthaltbarkeitsdatum, als den im LM-/NEM-Rücknahme-Formular aufgeführten sind davon nicht betroffen und daher uneingeschränkt verkaufsfähig.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels LM/NEM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Die Herstellung neuer Produkte ist bereits angelaufen, so dass Sie aktuell wieder Neuware bestellen können. Wir bedauern mögliche Unannehmlichkeiten, die Ihnen dadurch entstehen. Unsere CPL-Hotline steht Ihnen unter der E-Mail-Adresse CPLHotline@alliance-healthcare.de oder unter der Telefonnummer 06196/895 390 für Rückfragen zur Verfügung.“