Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Valproat chrono Glenmark 300 mg und 500 mg, 50, 100 und 200 Retardtabletten	Valproat natrium + Valproinsäure	Glenmark Arzneimittel	11323203 11323226 11323232 11323249 11323255 11323261	12.06.2020
Chargenrückruf	Nevirapin Aurobindo 200 mg, 60 und 120 Tabletten	Nevirapin	Aurobindo Pharma	03854435 03854441	08.06.2020
Chargenrückruf	Nerven-Tropfen N, 50 ml	Misch-Destillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und Melissenblätter	Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.	07373052	08.06.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „EurimPharm“, 8 Tabletten	Mefloquin	EurimPharm Arzneimittel	08860647	04.06.2020
Rote-Hand-Briefe			Meda Pharma		04.06.2020
Rote-Hand-Briefe	Tepadina (Thiotepa) 100 mg				04.06.2020
Herstellerinformation		Tolperison			02.06.2020
Chargenrückruf	L-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 Tabletten	Levothyroxin	Hexal		29.05.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten	Mefloquin	kohlpharma-GmbH	08898302	29.05.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „Emra-Med“ 8 Tabletten	Mefloquin	Emra-Med Arzneimittel	07393184	29.05.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Vifor Pharma Deutschland GmbH	Produkt: Ferinject 50 mg Eisen/ml, 2x10 ml Injektions- und Infusionslösung	Wirkstoff: Eisencarboxymaltose
Datum: 05.10.2020	PZN: 08805803

Betroffene Ch.-B.: 833201YA

In einem Vial Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung wurde ein Glassplitter entdeckt. Der Glassplitter ist möglicherweise im Produktionsprozess in das Vial eingetragen worden.

Der Splitter in dem beanstandeten Vial kann aufgrund seiner Grösse (2 cm x 1 cm) keine Injektionsnadel passieren und somit auch nicht dem Patienten verabreicht werden. Die Untersuchungen dazu kamen zum Ergebnis, dass das Vorhandensein kleinerer Glassplitter in anderen Vials nicht völlig ausgeschlossen ist, durch die wiederum eine Gesundheitsgefährdung für die Patienten bestehen könnte.
Die Anwesenheit von Glassplittern ist in der dunklen Ferinject Lösung nur schwer sichtbar. Deshalb wird in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannte Charge unseres Produkts Ferinject (Eisencarboxymaltose) 50 mg Eisen/ml, 2x10 ml Injektions- und Infusionslösung (PZN 08805803), freiwillig zurückgerufen.
Um die Patientenversorgung zu gewährleisten sind alternative Chargen verfügbar.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Packungen an unser Lager:

Loxxess Pharma GmbH - Abteilung Retouren
Amberger Straße 1-3
82538 Geretsried-Gelting

zu versenden. Loxxess Pharma koordiniert in unserem Auftrag ebenfalls die Erstattung der Ware und des Portos für die Versendung. Bei weiteren Rückfragen kann die Firma Vifor Pharma Deutschland GmbH, Tel. 089 324918600, E-Mail: reklamation@viforpharma.com kontaktiert werden.