Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Aripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen	Aripiprazol	betapharm Arzneimittel	04681534	25.05.2020
Chargenrückruf	Desloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Desloratadin	Glenmark Arzneimittel	09782978 09782984 09782961	15.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynteglo®	Autologe, CD34+-angereicherte Zellfraktion	Bluebird bio	15659041	13.05.2020
Chargenrückruf	Tepadina 100 mg, 1 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Thiotepa	Riemser Pharma	06552580	13.05.2020
Rote-Hand-Briefe		Brivudin und Fluoropyrimidinen			12.05.2020
Chargenrückruf	Chlorhexidindigluconat Lösung 20%, 100 ml, 250 ml und 1 l	Chlorhexidindigluconat	Fagron	08555720 08555714 08555683	11.05.2020
Rückrufe allgemein	Olmesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg / 12,5 mg, 20 mg / 25 mg, 40 mg / 12,5 mg und 40 mg / 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Olmesartan / Hydrochlorothiazid	Heumann Pharma & Co. Generica KG	12359410 12359427 12359433 12359373 12359396 12359404 12359350 12359367 12359456 12359321 12359338 12359344	07.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Givlaari®	Givosiran	Alnylam	16240373	06.05.2020
Chargenrückruf	Thioridazin-neuraxpharm®, 25, 50, 100 und 200 mg 20, 50 und 100 Filmtabletten	Thioridazin	neuraxpharm Arzneimittel	01097289 01097295 01097303 08926116 08926122 08926139 03479374 03479380 03479397 07229355 07229361 07229378	24.04.2020
Chargenrückruf	Amphotericin B 50 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Amphotericin B	EurimPharm Arzneimittel	09888168	22.04.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Avexis	Produkt: Zolgensma™	Wirkstoff: Onasemnogen-Abeparvovec

Markteinführung in D: 07.2020

Artikel

Wirkstärke	PKG Gr.	Darreichungs- form	Normgröße	PZN
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	19,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995454
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	22 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995460
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	24,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995477
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	27,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995508
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	30,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995514
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	33 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995543
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	35,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995566
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	38,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995572
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	41,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995419
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	44 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995425
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	46,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	15995431
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	49,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204727
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	52,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204733
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	55 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204756
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	57,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204762
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	60,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204779
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	63,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204785
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	66 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204791
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	68,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204816
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	71,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204822
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	74,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16204839
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	77 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514273
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	79,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514296
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	82,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514310
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	85,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514327
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	88 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514333
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	90,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514385
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	93,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514391
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	96,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514422
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	99 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514439
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	101,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514445
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	104,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514451
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	107,3 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514468
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	110 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514474
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	112,8 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514480
Onasemnogen-Abeparvovec 2 Vektorgenome/ml Infusionslösung	115,5 ml	Infusionsloesung	Klinikpackung	16514497

Indikation:
Zolgensma ist zur Behandlung von Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) bestimmt.

Fachinformation Zolgensma