In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeTepadina (Thiotepa) 100 mg04.06.2020
HerstellerinformationTolperison02.06.2020
ChargenrückrufL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 TablettenLevothyroxinHexal29.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten Mefloquinkohlpharma-GmbH0889830229.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Emra-Med“ 8 TablettenMefloquinEmra-Med Arzneimittel0739318429.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667
29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753
29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327
29.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Aaha!Pharma
Produkt:
Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „Aaha Pharma“, 4 und 12 Stück, Fertigpen
Wirkstoff:
Interferon beta-1a
Datum:
23.10.2019
PZN:
14357036, 14178279

Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, „Aaha Pharma“
4 und 12 Stück, Fertigpen
Ch.-B.: 1423312, 1423480, 1423674, 1423858


Die Firma Aaha!Pharma GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller hat in mehreren europäischen Ländern diverse Chargen von Avonex® (Interferon beta-1a) 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung zurückgerufen, da bei den betroffenen Chargen ein Out-of-Specification-Ergebnis bei der Dichtigkeitsprüfung der Primärverpackung aufgetreten war. Aaha!Pharma schließt sich der Maßnahme an und ruft die genannten Chargen von Avonex 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung, 4 und 12 Stück, Fertigpen (PZN 14357036 und 14178279), zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten Sie noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden:

Aaha Pharma GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen
.

Der Warenwert und das Porto werden erstattet.“