In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinINZOLEN Injektions- / InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00059855
01385137
02298392		27.06.2024
HerstellerinformationZemplar® 5 Mikrogramm / ml InjektionslösungAbbVie Deutschland26.06.2024
ChargenrückrufNevirapin Aurobindo 400 mg RetardtablettenNevirapinPuren Pharma17394150
17394167		26.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 18 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel1424405924.06.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg HartkapselnAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352257		24.06.2024
ChargenrückrufPeritrast® 300 / 60%, 300 mg Iod / ml InjektionslösungAmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie1293366521.06.2024
HerstellerinformationAmoxicillin-Micro Labs 125 mg / 5 ml und 250 mg / 5 ml SuspensionAmoxicillinMicro Labs18.06.2024
ChargenrückrufFerrum Hausmann® 50 mg Eisen / ml Tropfen zum EinnehmenEisen(III)-CarboxymaltoseVifor Pharma Deutschland0219086118.06.2024
Rückrufe allgemeinVenlafaxin Winthrop 37,5 mg Hartkapseln, retardiert, Venlafaxin Winthrop 150 mg Hartkapseln, retardiertVenlafaxinZentiva Pharma03446127
00021746		18.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, Atomoxetin-neuraxpharm 100 mg HartkapselnAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330267
14330356		17.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht26.01.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante18.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang13.01.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf03.01.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma GmbH		 Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät, »kohlpharma« und NovoPen Echo Injektionsgerät, »kohlpharma«, diverse
Datum:
11.07.2017		 PZN:
11229409, 11229390, 11230370, 11230387
Betroffene Chargen:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1930-3, DVG2199-2, EVG0506-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG3008-1, EVG3112-2, EVG6245-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8531-2, FVG8657-2, FVG8658-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DUG2343-1, DVG1715-4, DVG2297-4, EVG2299-6, EVG2300-2, EVG2908-2, EVG2909-1, EVG3011-1, EVG3011-3, EVG3999-2, EVG4253-3, EVG5697-1, EVG5698-2, EVG5946-8, EVG5962-1, EVG5963-3, FVG7337-5, FVG7364-1, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8995-1, FVG8998-1

Der Originalhersteller der Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo führt einen Rückruf durch. Die Firma Novo Nordisk hat festgestellt, dass Patronenhalterungen bestimmter Chargen der Insulinpens NovoPen 5 und NovoPen Echo mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch Reinigungsmitteln – in Kontakt kommen. Die Verwendung eines Pens mit einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Im Interesse der Patientensicherheit ruft die Firma Novo Nordisk alle betroffenen Chargen von Großhändlern, Apotheken und dem Sanitätshandel zurück. Dazu hat Sie die Firma Novo Nordisk bereits mit einem entsprechenden Informationsschreiben »Dringende Sicherheitsinformation zu den Insulinpens NovoPen Echo und NovoPen 5« vom 5. Juli 2017 informiert. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die durch uns vertriebenen Chargen von NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 11229409 und 11229390) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 11230370 und 11230387) zurück. Darüber hinaus gibt es seitens kohlpharma keine weiteren betroffenen Chargen. Bitte überprüfen Sie die Chargenbezeichnung auf der Verpackung von NovoPen Echo und NovoPen 5. Wir bitten Sie Packungen der betroffenen Chargen zur Gutschrift an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Porto wird erstattet):
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.