In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 121-130 von 3461.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen AnwendungLevodopa, Carbidopa, EntacaponLobSor Pharmaceuticals AB1691797601.12.2025
ChargenrückrufLecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen AnwendungLevodopa, Carbidopa, EntacaponLobSor Pharmaceuticals AB1691797601.12.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tryngolza® Olezarsen Swedish Orphan Biovitrum01.12.2025
Chargenrückrufmetex® 50 mg / ml Injektionslösung, Fertigspritze, 17,5 mgMethotrexatmedac0756762626.11.2025
Rückrufe allgemeinWeleda25.11.2025
ChargenrückrufNaropin® 2 mg / ml Amp. 10 ml InjektionslösungRopivacainAspen Pharma Trading Limited0759209625.11.2025
Rote-Hand-BriefePhenhydanPhenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel24.11.2025
ChargenrückrufCandesartan Basics 16 mg Tabletten, 56 und 98 Stück, Candesartan Basics 32 mg Tabletten, 28, 56 und 98 StückCandesartanBasics09482845
09482851
09482868
09482874
09482880
24.11.2025
ChargenrückrufFoster 200 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung, „2care4 ApS“Beclometason, Formoterol1715340019.11.2025
HerstellerinformationNimodipin Hexal 30 mgNimodipinHexal17.11.2025
Zeige Ergebnisse 121-130 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023

Chargenrückruf

Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten, 100 Stück

Hersteller:
PB Pharma GmbH
Produkt:
Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten
Wirkstoff:
Hydromorphon
Datum:
29.04.2026
PZN:
14256878

Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 44612C

Die Firma PB Pharma GmbH, 40670 Meerbusch, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der verantwortlichen Aufsichtsbehörde möchte die PB Pharma GmbH über einen vorsorglichen Rückruf der genannten Charge Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten, 100 Stück (PZN 14256878), informieren. Im Rahmen einer Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass diese Charge hinsichtlich der Wirkstofffreisetzung geringfügig von der Laufzeitspezifikation abweicht. Ein Einfluss auf die Wirksamkeit und damit die Patientensicherheit kann nahezu ausgeschlossen werden, dennoch möchten wir die genannte Charge vorsorglich zurückrufen.

Andere Chargen oder Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Betroffene Großhändler und Apotheken werden darum gebeten, die betroffene Ware zu vernichten oder an die PS Pharma Service GmbH (Dienstleister der PB Pharma GmbH) zu retournieren.

Im Falle einer Vernichtung ist die Zusendung einer Vernichtungsniederschrift erforderlich.

Im Falle einer Rücksendung bitten wir das BtM-Abgabebelegverfahren gemäß BtMBinHV anzuwenden; die PB Pharma GmbH wird die Retoure der Ware organisieren.

Bitte senden Sie die Anmeldung der Retoure bzw. die Zusendung der Vernichtungsniederschrift unter folgendem Betreff „Chargenrückruf Hydromorphon Painbreak 8 mg Retardtabletten“ an retouren@pbpharma.de.

Bei weiteren Fragen erreichen Sie die PB Pharma GmbH unter der folgenden Telefonnummer: 02159 9144552.

Bitte senden Sie uns keine nicht angemeldeten Retouren zu.

Wir bitten Sie, die dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten zu entschuldigen.“