In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Romvimza™ VimseltinibDeciphera Pharmaceuticals01.11.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voranigo®Vorasidenib Servier01.11.2025
HerstellerinformationSalbutamolGlenmark Arzneimittel29.10.2025
ChargenrückrufNattokinase Kapselnallcura Naturheilmittel1934157729.10.2025
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,7 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel0740914629.10.2025
ChargenrückrufRivotril 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”ClonazepamEurimPharm Arzneimittel00426294
00426302		28.10.2025
ChargenrückrufMivacron 10 mg InjektionslösungMivacuriumAspen Pharma Trading Limited0757790327.10.2025
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14244007
14244013		27.10.2025
Rückrufe allgemeinOpiumtinktur MarosPharmanovia06705368
06705374
06705380		23.10.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459422.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
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Information der Institutionen und Behörden

PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update

Produkt:
Vimkunya		 Wirkstoff:
Chikungunya-Impfstoff
Datum:
06.02.2026

Aktualisierung der AMK vom 6. Februar 2026:
Für den Reiseimpfstoff Vimkunya hat der Zulassungsinhaber Bavarian Nordic A/S erneut einen Lieferengpass gemeldet, der den Zeitraum vom 04.02. bis voraussichtlich 04.03.2026 betrifft. Zur Sicherstellung der Versorgung hat das Paul-Ehrlich-Institut gemäß § 10 Abs. 1a und § 11 Abs. 1c AMG erneut genehmigt, Vimkunya in diesem Zeitraum mit französischer Kennzeichnung in Deutschland in Verkehr zu bringen (2).


AMK / Das PEI informiert über die bis zum 28. Dezember 2025 befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff, rekombinant, adsorbiert) Injektionssuspension in einer Fertigspritze in französischer Aufmachung (1).

Vimkunya wird angewendet bei Personen ab zwölf Jahren für die aktive Immunisierung zur Prävention einer Erkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird.

Die in französischer Sprache gekennzeichnete Ware wird mit deutscher PZN (20346657) voraussichtlich ab dem 1. Dezember 2025 auf dem deutschen Markt verfügbar sein. Das Produkt trägt die Chargennummer FDP00745 und ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware. Sie unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel. Der Impfstoff wird mit einer Packungsbeilage in deutscher Sprache geliefert, die an der französischen Verpackung befestigt ist.

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Vimkunya unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
 1) PEI; Paul-Ehrlich-Institut gestattet Einfuhr von Vimkunya mit französischer Beschriftung. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 1. Dezember 2025)
 2) PEI; Chikungunya-Impfstoff Vimkunya mit französischer Beschriftung erneut in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 5. Februar 2026)