In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBuccolam 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der MundhöhleMidazolamneuraxpharm Arzneimittel0924713317.10.2025
HerstellerinformationPhenhydanPhenytoinDesitin Arzneimittel16.10.2025
ChargenrückrufAmoxiClavAmoxicillin, ClavulansäureHikma Pharma1757868316.10.2025
ChargenrückrufPantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolDenk Pharma1244320514.10.2025
ChargenrückrufAnafranil 75 mg retardClomipraminEurimPharm Arzneimittel0747835413.10.2025
ChargenrückrufVomex A Kinder-Suppositorien 40 mgDimenhydrinatKlinge Pharma01116555
01116526		10.10.2025
Rote-Hand-BriefeCaspofungin09.10.2025
HerstellerinformationCrysvitaBurosumabKyowa Kirin09.10.2025
ChargenrückrufIrinotecan Hikma 20 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungIrinotecanHikma Pharma1761111008.10.2025
ChargenrückrufRivotril Lösung 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, „Emra-Med“ClonazepamEmra-Med Arzneimittel00325802
00325819		08.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
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Chargenrückruf

Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 75 mg...

Hersteller:
Advanz Pharma Limited		 Produkt:
Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depo		 Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
30.12.2025		 PZN:
18302351, 18302368, 18302374, 18302380, 18302397

Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301346, 4301347, 4400241, 4401096, 4401285, 4500884

Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301456, 4301764, 4400357, 4400799, 4401476, 4500568R, 4501370

Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301170, 4301171, 4301514, 4301531, 4301882, 4400712, 4401432, 4500167, 4500443R4, 4500998

Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301179, 4301302, 4301309, 4301973, 4301979, 4400392, 4400670, 4400969, 4400974, 4401363, 4401445, 4401466, 4500099R, 4500113, 4500751, 4501474, 4501517

Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301424, 4301461, 4301759, 4301760, 4400294, 4400806, 4400850, 4401541, 4401642, 4500057, 4500233, 4500518, 4500712, 4500927, 4501071, 4501341

Die Firma Advanz Pharma Limited, Dublin 9, Irland, und die Firma Advanz Pharma GmbH, 81677 München, als Vertriebspartner, bitten um folgende Veröffentlichung: 

„Nach einer Inspektion des Herstellers des Fertigprodukts wurden erhebliche GMP-Mängel festgestellt. Die Advanz Pharma GmbH hat keine erhöhten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit den aufgeführten Chargen erhalten. Diese Rückrufaktion wird als Vorsichtsmaßnahme und in Absprache mit der Regierung von Oberbayern durchgeführt. 

Wir möchten Sie daher bitten, Ihre Lagerbestände zu überprüfen. Wenn Sie Chargen der genannten Produkte von Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302351), Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302368), Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302374), Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302380), und Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302397), auf Lager haben (ausgenommen abgelaufene Chargen), senden Sie diese bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.

Großhändler können ihre Bestände zurücksenden an:

Movianto Deutschland GmbH
Retouren Abteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die Movianto Deutschland GmbH unter der E-Mail: customerservice.neunkirchen@movianto.com.“