In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 121-130 von 3252.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIrbesartan Amarox 150 mg und 300 mg FilmtablettenIrbesartanAmarox Pharma18660381
18660398
18660406
18660412
18660429
18660435		18.02.2025
ChargenrückrufRivotrilClonazepamEmra-Med Arzneimittel0032580218.02.2025
HerstellerinformationKisqali®RibociclibNovartis Pharma17.02.2025
ChargenrückrufTacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiertTacrolimusHeumann Pharma & Co. Generica KG1849076617.02.2025
ChargenrückrufParicalcitol SUN 5 Mikrogramm / ml InjektionslösungParicalcitolSun Pharmaceuticals Germany1076280517.02.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml Suspension, Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml und 48 ml Suspension mit DosierpumpeNystatinDermapharm03936713
03936736
03936742		12.02.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL 1 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL TacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		12.02.2025
Herstellerinformationbetapharm Arzneimittel11.02.2025
ChargenrückrufAdiclair® 100.000 I.E. / ml SuspensionNystatinArdeypharm06331749
06331755		10.02.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 undDuloxetinbetapharm Arzneimittel08468872
08468889
11223631
11096552
18075725		06.02.2025
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 121-130 von 561.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Irbesartan Heumann 75 mg, 150 mg, 300 mg, 28, 56, 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Irbesartan
Datum:
18.08.2015		 PZN:
09505397, 09505405, 09505411, 09505434, 09505440, 09505463, 09505486, 09505500, 09505517

Betroffen sind Chargen mit Buchstaben A mit den Zulassungsnummern: 82415.00.00 (75 mg), 82416.00.00 (150 mg) und 82417.00.00 (300 mg).

Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens zu invaliden Bioäquivalenzstudien hat das BfArM bis zur Vorlage neuer Studien das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Wir rufen daher die betroffenen Chargen (alle beginnend mit dem Buchstaben »A«) der Arzneimittel Irbesartan Heumann 75 mg (Zulassungsnummer 82415.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505397, 09505405, 09505411), Irbesartan Heumann 150 mg (Zulassungsnummer 82416.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505434, 09505440, 09505463) und Irbesartan Heumann 300 mg (Zulassungsnummer 82417.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505486, 09505500, 09505517) vom Markt zurück.Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ist auch Zulassungsinhaber von Irbesartan-haltigen Filmtabletten, deren Zulassung nicht von der aktuellen Thematik des Ruhens der Zulassung und deshalb auch nicht von diesem Chargenrückruf betroffen sind:
Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84514.00.00), Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84515.00.00) und Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84516.00.00). Arzneimittel mit diesen genannten Zulassungsnummern haben Chargenbezeichnungen, die alle mit den Buchstaben »EI« beginnen. Diese Arzneimittel werden unter den gleichen Pharmazentralnummern (PZN) vermarktet.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.