In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021		01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732		24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
ChargenrückrufBudenofalk® 3mg magensaftresistente HartkapselnBudesonidDr. Falk Pharma0886223817.03.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 400 mgTeicoplaninEberth Arzneimittel1758288011.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert, 30 und 100 Stück, TaTacrolimusAliud Pharma18110404
18105389
18110410
18105432
18110479
18105455
18110485
18105478		10.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Loges + Co. GmbH		 Produkt:
dystoLoges® Tropfen, 100 ml Mischung, thyreoLoges® comp., 50 und 100 ml Mischung, toxiLoges® Tropfen, 100 ml Mischung
Datum:
28.07.2021		 PZN:
13914434, 08654735, 08654741, 01498551

Betroffene Chargen:

dystoLoges® Tropfen
100 ml Mischung
Ch.-B.: 1900325, 2001108

thyreoLoges® comp.
50 und 100 ml Mischung
Ch.-B.: 1900682, 1900707, 2000938, 2000939, 2100002

toxiLoges® Tropfen
100 ml Mischung
Ch.-B.: 1902006, 1902181, 2000107, 2000394, 2001017, 2001437, 2001723, 2002071


Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsprüfung wurde festgestellt, dass die Dosiergenauigkeit bei den oben genannten Chargen nicht immer gegeben ist.
Daher veranlassen wir vorsorglich den Rückruf etwaiger noch im Handel befindlicher Packungen dystoLoges® Tropfen (Passiflora incarnata Ø, Gelsemium sempervirens Dil. D4 vinos., Reserpinum Dil. D8 vinos. und weitere), 100 ml (PZN 13914434), thyreoLoges® comp. (Lycopus europaeus Ø, Badiaga Dil. D4 vinos.), 50 und 100 ml Mischung (PZN 08654735 und 08654741), und toxiLoges® Tropfen (Echinacea Ø, Eupatorium perfoliatum Ø, Baptisia tinctoria und weitere), 100 ml (PZN 01498551), der genannten Chargen.
Andere Chargen sind nicht betroffen.
Die Verfügbarkeit des Präparates thyreoLoges® comp. und der genannten Packungsgrößen von toxiLoges® Tropfen und dystoLoges® Tropfen wird vorübergehend nicht gewährleistet sein. Die Firma Dr. Loges wird sich schnellstmöglich um Ersatz bemühen.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen mit den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um eine ausreichend frankierte Rücksendung an unser Lager:

Dr. Loges + Co. GmbH
Abteilung: Retoure
Porschestraße 36
21423 Winsen (Luhe)

Für die retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Aufgrund der Urlaubszeit werden wir die Gutschriften so schnell wie möglich bearbeiten.