In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAccupaque® und Visipaque®GE Healthcare Buchler27.03.2026
ChargenrückrufCandesartan beta 4 mg TablettenCandesartanbetapharm Arzneimittel19211277
19211283
19211308		26.03.2026
Chargenrückrufcandesartan-biomo 16 mg Tablettencandesartanbiomo pharma0947497526.03.2026
ChargenrückrufAqua ad iniectabilia Deltamedica FlüssigkeitDeltamedica08770950
08770967
14021508		24.03.2026
ChargenrückrufAqua ad injectionemBurg Pharma18363996
10788621		23.03.2026
Rote-Hand-BriefePhenhydanPhenytoin-NatriumDesitin Arzneimittel19.03.2026
ChargenrückrufCamlostar 16 mg / 5 mg HartkapselnCandesartan, AmlodipinAristo Pharma1254066418.03.2026
HerstellerinformationThiamazol 40 mg inject. Henning InjektionslösungThiamazolSanofi-Aventis Deutschland0270865416.03.2026
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma16.03.2026
ChargenrückrufMemantin Abdi Startpackung 5 mg  /  10 mg  /  15 mg  /  20 mg FilmtablettenMemantinAbdi Farma1757080716.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Tillomed Pharma GmbH		 Produkt:
Docetaxel Tillomed 20 mg/ml, 8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
23.07.2021		 PZN:
13595868
Betroffene Ch.-B.: DTAF20001

Zu unserem großen Bedauern müssen wir Sie darüber informieren, dass wir für eine Charge unseres Produkts Docetaxel Tillomed 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 8 ml (PZN 13595868), einen Rückruf durchführen. Dieser Rückruf erfolgt höchst vorsorglich auf Grund einer Trendanalyse in Stabilitätsstudien, bei der die Verunreinigung an 6 - Oxodocetaxel zukünftig oberhalb der Spezifikationsgrenze von 1,0 % liegen könnte.
Bitte beachten Sie, dass sich dieser Rückruf nur auf die genannte Charge beschränkt.
Bitte überprüfen Sie Ihr Lager oder andere Aufbewahrungsorte, um sicherzustellen, dass alle betroffenen Produkte identifiziert werden.
Bitte isolieren Sie die betroffenen Produkte und benutzen sie diese nicht.
Für den Fall, dass Sie betroffene Packungen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter: Fax: 030 201 691 06; E-Mail: info@tillomed.de oder Anschrift: Tillomed Pharma GmbH, Mittelstraße 5/5A, 12529 Schönefeld.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen betroffener Packungen vor.
Bitte teilen Sie uns mit, welche Mengen bei Ihnen im Lager vorhanden sind. Bitte teilen sie uns auch mit, wenn Ihr Bestand an der betroffenen Ware bereits aufgebraucht ist.
Die Tillomed Pharma wird Ihnen schnellstmöglich eine Gutschrift zusenden und die Abholung oder die Vernichtung Ihrer betroffenen Ware entsprechend Ihrer individuellen Prozesse veranlassen.
Wir entschuldigen uns für mögliche Unannehmlichkeiten, die durch diese Situation verursacht wurden und danken Ihnen für Ihre Kooperation bei der Umsetzung dieses Rückrufs.
Für weitere Fragen zu diesem Thema stehen wir Ihnen gerne unter folgender Telefonnummer: 030 31198560 zur Verfügung.