Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ipratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 ml	Ipratropiumbromid	Penta Arzneimittel	11509824 11509830	20.05.2025
Chargenrückruf	Arilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 Stück	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02182637 02724311 02587877	20.05.2025
Chargenrückruf	Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,		Bayer Vital	16529820 02605026 10392596	20.05.2025
Chargenrückruf	Jodid 100 Mikrogramm Tabletten	Jodid	Merck Healthcare Germany	02545005	20.05.2025
Chargenrückruf	ACC® akut 600 mg Hustenlöser, Brausetabletten	Acetylcystein	Hexal	00010808	19.05.2025
Chargenrückruf	Duloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück	Duloxetin	neuraxpharm Arzneimittel	16901656 16901662	16.05.2025
Herstellerinformation			1 A Pharma		13.05.2025
Chargenrückruf	Azedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 ml	Azelastin	Dermapharm	14270884 15869011	12.05.2025
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm® 25 mg Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	06707249 06707255 06707261	12.05.2025
Chargenrückruf	Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml	Nystatin	Dermapharm	03936742	06.05.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder	26.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet	20.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert	20.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit	20.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update	13.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder	13.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden	09.12.2022
Information der Institutionen und Behörden	BVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen	29.11.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen	28.11.2022
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel	25.11.2022

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Neotigason 25, 30 Hartkapseln	Wirkstoff: Acitretin
Datum: 27.07.2020	PZN: 11328525

Betroffene Ch.-B.: 12923DE1

Aufgrund des nicht aktualisierten Warnhinweises auf der äußeren Verpackung zum teratogenen Risiko des Arzneimittels und der Notwendigkeit einer effektiven Empfängnisverhütung, gemäß dem Bescheid zur Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission C (2018) 4024 final vom 16. Juli 2018, als auch der Feststellung durch das BfArM mit Bescheid vom 15. Juli 2020 (GeschZ 75.02-5221-2020-07/00139/RET), dass mit Bescheid vom 8. August 2019 die vorübergehend eingeräumte Möglichkeit durch die Aushändigung der Patientenkarten an die Patientinnen nicht gewährleistet ist, dass diese die Patientinnen erreichen und es somit zu einer unmittelbaren Gefährdung des ungeborenen Lebens kommt. Im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, wird die genannte Charge von Neotigason (Acitretin) 25, 30 Hartkapseln (PZN 11328525), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.