In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationHikma Pharma10.12.2025
ChargenrückrufClarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycin-Lactobionathameln pharma gmbh1589180309.12.2025
ChargenrückrufCaesar & Loretz15301813
16354444		09.12.2025
HerstellerinformationMycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mgHexal05.12.2025
ChargenrückrufCyclogest® 400 mgProgesteronGedeon Richter Pharma1620360405.12.2025
ChargenrückrufLenalidomid Devatis 25 mg HartkapselnDevatis17491048
17490994		05.12.2025
HerstellerinformationSubstitol®MorphinsulfatMundipharma03.12.2025
ChargenrückrufLecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen AnwendungLevodopa, Carbidopa, EntacaponLobSor Pharmaceuticals AB1691797601.12.2025
ChargenrückrufLecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen AnwendungLevodopa, Carbidopa, EntacaponLobSor Pharmaceuticals AB1691797601.12.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tryngolza® Olezarsen Swedish Orphan Biovitrum01.12.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche
Datum:
27.07.2018		 PZN:
04410611
Betroffeme Ch.-B.: 089011A

Aufgrund eines Qualitätsproblems rufen die GSK Vaccines GmbH als Inhaber der Zulassung und die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG als Mitvertreiber in Deutschland die genannte Charge von Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche (PZN 04410611), aus pharmazeutischen Großhandlungen, Apotheken und Notfalldepots zurück. Der Rückruf erfolgt aus folgendem Grund: Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass kein ausreichender Wirkstoffgehalt bei einer der drei Komponenten (Serogruppe A Antikörper) mehr vorhanden ist und dass damit die Wirksamkeit dieser Produktcharge nicht gewährleistet ist. Andere Chargen von Botulismus-Antitoxin Behring sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um umgehende Überprüfung Ihrer Bestände, Stopp der Auslieferung und Rücksendung der betroffenen Charge nach sorgfältiger Überprüfung der Chargennummer. Die betroffene Charge kann zur Gutschrift unfrei an folgende Adresse zurückgesendet werden:

Juers Pharma Import Export GmbH
Reklamation GSK
-Rückruf-
Kiebitzhörn 5
22885 Barsbüttel.

Alternativ können wir Ihnen Ersatzware mit einem Verfalldatum 09/2018 anbieten. Weitere Fragen beantwortet Ihnen gerne das Med Info & Service Center von GlaxoSmithKline unter der Telefonnumer 0800 1223355, Fax 0800 1223366, E-Mail medizin.info@gsk.com oder service.info@gsk.com."

Anmerkung der AMK: Die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG veröffentlichte diesbezüglich ein Informationsschreiben.