Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 1281-1290 von 3005.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Testavan® 20 mg / g, 3 Stück, transdermales Gel	Testosteron	Ferring Arzneimittel	14242942	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya® 5 mg, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Gedeon Richter Pharma	09633385 02163812	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „axicorp”, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	axicorp Pharma	11542187 11542201	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „Abacus”, 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Abacus Medicine A/S	11725249	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	CC Pharma	11074622 11074639	19.03.2020
Chargenrückruf	Duloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Aurobindo Pharma	11373371	19.03.2020
Chargenrückruf	Vesiherb®, 20, 60 und 120 Filmtabletten	Kürbissamen-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	03435431 00227235 00227241	18.03.2020
Chargenrückruf	Feminon® C 30, 60 und 100 Hartkapseln	Traubensilberkerzenwurzelstock-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	00450849 00450855 00450861	17.03.2020
Chargenrückruf	Salhumin Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz	Salicylsäure, Huminsäuren	Bastian-Werk	00839984 01202065 02042557	17.03.2020
Rote-Hand-Briefe	Cytotec® 200 µg Tabletten	Misoprostol			16.03.2020

Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate - Update

Hersteller: Pfizer Pharma	Produkt: Paxlovid®	Wirkstoff: Nirmatrelvir und Ritonavir
Datum: 14.07.2023

Aktualisierung der AMK vom 14. Juli 2023: Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels aktualisiertem Informationsbrief über eine Korrektur der angepassten Verfalldaten bei vier Chargen (2).

AMK / Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über eine Verlängerung der Haltbarkeit für Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir und Ritonavir) Filmtabletten. Im Rahmen einer Zulassungsänderung wird die Haltbarkeit von 18 auf nun 24 Monate verlängert. Die Produktinformationen werden entsprechend aktualisiert (1).

Die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir wird angewendet zur Behandlung einer Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.

Diese sechsmonatige Verlängerung gilt auch für bereits im Verkehr befindliche Packungen von Paxlovid® mit einem Verfalldatum von November 2022 bis Dezember 2023. Diese Packungen können über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden, solange die vorgeschriebenen Lagerungsbedingungen eingehalten wurden.

Eine Übersicht des neuen Verfalldatums zu jeder betroffenen Charge kann dem Informationsbrief entnommen werden.

Da laut Firma die EU-Serialisierung (securPharm) das aktualisierte Verfalldatum nicht berücksichtigen kann, erscheint bei Überprüfung gegebenenfalls ein Hinweis auf ein überschrittenes Verfalldatum.

Jedes Arzneimittelrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Paxlovid® ist bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Informationen zu Lagevrio® und Paxlovid® (Zugriff am 24. April 2023)
2) BfArM; Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Informationen zu Lagevrio® und Paxlovid® (Zugriff am 14. Juli 2023)