Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Testavan® 20 mg / g, 3 Stück, transdermales Gel	Testosteron	Ferring Arzneimittel	14242942	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya® 5 mg, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Gedeon Richter Pharma	09633385 02163812	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „axicorp”, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	axicorp Pharma	11542187 11542201	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „Abacus”, 84 Tabletten	Ulipristalacetat	Abacus Medicine A/S	11725249	20.03.2020
Rückrufe allgemein	Esmya 5 mg, „CC Pharma“, 28 und 84 Tabletten	Ulipristalacetat	CC Pharma	11074622 11074639	19.03.2020
Chargenrückruf	Duloxetin Aurobindo 30 mg, 28 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Aurobindo Pharma	11373371	19.03.2020
Chargenrückruf	Vesiherb®, 20, 60 und 120 Filmtabletten	Kürbissamen-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	03435431 00227235 00227241	18.03.2020
Chargenrückruf	Feminon® C 30, 60 und 100 Hartkapseln	Traubensilberkerzenwurzelstock-Trockenextrakt	Cesra Arzneimittel	00450849 00450855 00450861	17.03.2020
Chargenrückruf	Salhumin Rheuma Bad, 3, 6 und 12 Stück, medizinisches Badesalz	Salicylsäure, Huminsäuren	Bastian-Werk	00839984 01202065 02042557	17.03.2020
Rote-Hand-Briefe	Cytotec® 200 µg Tabletten	Misoprostol			16.03.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med	Produkt: Champix 0,5 mg/1 mg, „Emra-Med“, 53 Filmtabletten und Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 Filmtabletten	Wirkstoff: Vareniclin
Datum: 21.10.2021	PZN: 12539626, 07761624

Champix 0,5 mg/1 mg, „Emra-Med“
53 Filmtabletten
alle Chargen

Champix 1 mg, „Emra-Med“
56 Filmtabletten
Alle Chargen

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 41 (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 41, Seite 89) bittet die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber des Arzneimittels Champix führt im Ausland einen Rückruf der Originalchargen durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher alle Chargen des Arzneimittels Champix (Vareniclin) 0,5 mg/1 mg, 53 Filmtabletten (PZN 12539626), und Champix 1 mg, 56 Filmtabletten (PZN 07761624) zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.