Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Poteligeo®	Mogamulizumab	Kyowa Kirin	15246391	29.06.2020
Chargenrückruf	Natrovit, 10x8 ml, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		Demo Pharmaceuticals	13159216	28.06.2020
Chargenrückruf	Tioblis® 10 mg / 80 mg, 100 Filmtabletten	Ezetimib, Atorvastatin	Berlin-Chemie	11119750	25.06.2020
Chargenrückruf	Spasyt® 5 mg: 25, 50 und 100 Tabletten	Oxybutynin	TAD Pharma	00173344 00173350 00173367	25.06.2020
Rückrufe allgemein	Clivarin 1.750, 10 Fertigspritzen, Clivarin 5726 I.E. anti-Xa / ml Injektionslösung, 2, 10 und 20 Fertigspritzen, Clivarodi 17178	Reviparin	Mylan Healthcare	04685199 04119672 04120416 04119689 04119637 04119643 04119666	23.06.2020
Chargenrückruf	Madopar 125, „axicorp”, 100 Hartkapseln	Levodopa, Benserazid	axicorp Pharma	04471392	23.06.2020
Rote-Hand-Briefe	Ondexxya®	Andexanet alfa	Portola Netherlands B.V.		19.06.2020
Rückrufe allgemein	Gingiloba, 30 und 120 Filmtabletten	Ginkgoblätter-Trockenextrakt	1 A Pharma	07525668 00811661	19.06.2020
Chargenrückruf	Glivec 400 mg, „EurimPharm“, 30 Filmtabletten	Imatinib	EurimPharm Arzneimittel	13331862	15.06.2020
Chargenrückruf	Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster, Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster, Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster und Hansaplast Sen		Beiersdorf	07347221 07347238 07347178 04827512	15.06.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten	Wirkstoff: Amoxicillin
Datum: 21.09.2021	PZN: 07518384, 07327974, 01265887

Betroffene Chargen

Amoxibeta T 1000
20 und 30 Tabletten
Ch.-B.: 135231A, 135231B

Amoxibeta 1000 OP14
14 Tabletten
Ch.-B.: 334031

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei den genannten Arzneimitteln Abweichungen von der gültigen Spezifikation beim Parameter Verunreinigung festgestellt.

Wir rufen daher die genannten Chargen Amoxibeta T 1000 (Amoxicillin), 20 und 30 Tabletten (PZN 07518384 und 07327974) und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten (PZN 01265887) zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.