Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Abstral	Fentanyl	Kyowa Kirin		04.08.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tavlesse®	Fostamatinib	Grifols	16632831 16632848	04.08.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Isturisa	Osilodrostat	Recordati Rare Diseases	15566316 15566291 15566285	04.08.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zeposia	Ozanimod	Celgene	16151936 16151942 16151959	04.08.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zolgensma™	Onasemnogen-Abeparvovec	Avexis	15995454 15995460 15995477 15995508 15995514 15995543 15995566 15995572 15995419 15995425 15995431 16204727 16204733 16204756 16204762 16204779 16204785 16204791 16204816 16204822 16204839 16514273 16514296 16514310 16514327 16514333 16514385 16514391 16514422 16514439 16514445 16514451 16514468 16514474 16514480 16514497	04.08.2020
Chargenrückruf	Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm, „CC Pharma“, 1x4,0 ml und 3x4,0 ml Inhalationslösung	Tiotropium	CC Pharma	03224421 03224444	03.08.2020
Chargenrückruf	Cannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml		Tilray Deutschland	13330905	31.07.2020
Chargenrückruf	Abacavir Hexal® 300 mg, 60 und 180 Filmtabletten	Abacavir	Hexal	12351940 12351934	31.07.2020
Chargenrückruf	Epoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen	Epoetin alfa	Hexal	00584998 00585006	28.07.2020
Chargenrückruf	Basodexan® Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g	Harnstoff	Almirall Hermal	04080065 04080071 04080088	27.07.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge

Hersteller: Hexal AG	Produkt: Amoxihexal® 500 mg
Datum: 23.08.2022	PZN: 03126517

Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung der Charge LE1979 des Arzneimittels Amoxihexal^® 500 mg, 20 Filmtabletten (PZN 03126517). Anstelle einer „N2“ wurde eine „N1“ aufgedruckt. Die AMK erhielt bereits eine Meldung zum Sachverhalt aus einer Apotheke.

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist laut Firma nicht vorgesehen. Die sonstige Kennzeichnung sei korrekt, wie die Anzahl enthaltener Tabletten, die PZN sowie Angaben zur Fälschungssicherheit. Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko aufgrund der falschen N-Bezeichnung. Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.

Die Kontaktdaten der Firma, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AmoxiHEXAL 500mg, 20 Filmtabletten – Veröffentlichung in der Rubrik „Information der Hersteller“ – Sandoz Deutschland/Hexal AG (19. August 2022)