In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 FertigspritzenFSME-Impfstoff, inaktiviertEurimPharm Arzneimittel0001871521.08.2020
ChargenrückrufClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion Baxter Deutschland0257390621.08.2020
HerstellerinformationEpaclobClobazamEthypharm21.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „Orifarm“, 1 und 10 Fertigspritzen FSME-Impfstoff, inaktiviertOrifarm00821524
00832545		19.08.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml Tilray Deutschland1333090519.08.2020
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.08.2020
ChargenrückrufParacetamol BC 125 mg Zäpfchen, 10 Stück Paracetamol Berlin-Chemie0468581617.08.2020
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert API, 50 g ErythromycinCaesar & Loretz0311019517.08.2020
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“, 30 und 90 Schmelztabletten DesmopressinEmra-Med Arzneimittel09921500
09921517		11.08.2020
ChargenrückrufLoceryl, „axicorp”, 5 ml wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfinaxicorp Pharma1427219110.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma		 Produkt:
Ozurdex 700 Mikrogramm, „kohlpharma“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator 		Wirkstoff:
Dexamethason
Datum:
03.01.2019		 PZN:
12493841
Ozurdex 700 Mikrogramm, „kohlpharma“
1 Stück, Implantat in einem Applikator
Ch.-B.: E78067, E79045, E81736, E82043, E82397

Die Firma kohlpharma-GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Ozurdex 700 Mikrogramm Implantat führte bereits im Oktober einen Rückruf mehrerer Chargen durch. Der Chargenrückruf erfolgte aufgrund eines Silikonpartikels auf dem Implantat. Auf Grund der Verfügbarkeit neuer, fehlerfreier Bestände werden nun weitere Chargen zurückgerufen. Es handelt sich hierbei um eine Vorsichtsmaßnahme, da der benannte Fehler durch Tests des Originalherstellers an den genannten Chargen nicht festgestellt wurde.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen des Produktes Ozurdex (Dexamethason) 700 Mikrogramm, 1 Stück, Implantat in einem Applikator (PZN 12493841), zurück und bitten daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift an die folgende Firmenadresse:

kohlpharma-GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.“