In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 FertigspritzenFSME-Impfstoff, inaktiviertEurimPharm Arzneimittel0001871521.08.2020
ChargenrückrufClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion Baxter Deutschland0257390621.08.2020
HerstellerinformationEpaclobClobazamEthypharm21.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „Orifarm“, 1 und 10 Fertigspritzen FSME-Impfstoff, inaktiviertOrifarm00821524
00832545
19.08.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml Tilray Deutschland1333090519.08.2020
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.08.2020
ChargenrückrufParacetamol BC 125 mg Zäpfchen, 10 Stück Paracetamol Berlin-Chemie0468581617.08.2020
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert API, 50 g ErythromycinCaesar & Loretz0311019517.08.2020
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“, 30 und 90 Schmelztabletten DesmopressinEmra-Med Arzneimittel09921500
09921517
11.08.2020
ChargenrückrufLoceryl, „axicorp”, 5 ml wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfinaxicorp Pharma1427219110.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Produkt:
Nitrolingual Pumpspray 82 Vol.-%, 14,2 g, 17,8 g und 10 x 14,2 g, Spray
Wirkstoff:
Glyceroltrinitrat
Datum:
10.03.2015
PZN:
01123207, 10182835, 06877299
Betroffene Ch.-B.: 227865, 233414, 235325

Bei dem Arzneimittel Nitrolingual (Glyceroltrinitrat) Pumpspray, 14,2 g, 17,8 g und 10 x 14,2 g (PZN 01123207, 10182835, 06877299), wurde im Rahmen der Reklamationsbearbeitung und von Stabilitätsuntersuchungen festgestellt, dass die Abbauprodukte erhöht waren und zum Teil außerhalb der Spezifikation lagen; diese Abbauprodukte stellen keine Patientengefährdung dar. Der Wirkstoffgehalt befindet sich innerhalb der Spezifikation, so dass die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt ist. Betroffen sind ausschließlich die genannten Chargen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Klinik­ware senden Sie bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse: G. Pohl Boskamp GmbH & Co. KG Kaddenbusch 11 25578 Dägeling. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte unter der Telefonnummer 04826 594 00 an die Firma G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG.