Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Keppra 1000 mg Filmtabletten, 100 Filmtabletten	Levetiracetam	UCB Pharma	01218155	28.09.2018
Rückrufe allgemein	Aknefug® EL, 25 und 50 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut	Erythromycin	Dr. August Wolff Arzneimittel	08772877 03182622	01.10.2018
Chargenrückruf	Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Cetirizin	Fair-Med Healthcare	10280696 10280704 10280710	02.10.2018
Herstellerinformation	Valproat – 1A Pharma® 300 mg und 500 mg Retardtabletten	Valproat	1A Pharma		02.10.2018
Herstellerinformation	Erwinase®	Crisantaspase	Jazz Pharmaceuticals Germany		02.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Xarelto®	Rivaroxaban			02.10.2018
Chargenrückruf	Keppra 1000 mg, „Emra-Med“, 100 und 200 Filmtabletten	Levetiracetam	Emra-Med Arzneimittel	01897587 05124497	05.10.2018
Chargenrückruf	Mito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung	Mitomycin	Medac	11213414 12357948 11213443 11213466	05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung		medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH		05.10.2018
Rote-Hand-Briefe	Mito-medac® 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung sowie Mito-extra® 40 mg Pul		medac Gesellschaft		05.10.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Artegodan	Produkt: Tenuate Retard, 60 Retardtabletten	Wirkstoff: Amfepramon
Datum: 25.06.2019	PZN: 02033475

Tenuate Retard
60 Retardtabletten
Ch.-B.: 1710

Die Firma Artegodan GmbH, 29439 Lüchow, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines nach zwei Jahren aufgetretenen nicht spezifikationskonformen Wertes eines Abbauproduktes bei der genannten Charge ruft die Firma Artegodan GmbH die noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Charge Tenuate (Amfepramon) Retard, 60 Retardtabletten (PZN 02033475), zurück.
Andere Packungsgrößen sowie weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und ausreichend frankierte Rücksendung der aufgeführten Packungsgröße dieser Charge an:
Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestr. 24
83624 Otterfing.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch unter 089-613809–0, per Fax unter 089-613809–877 oder per E-Mail: reklamation@kyberg.de zur Verfügung. Für die eingesandten Packungen und Portokosten erstellt die Firma Kyberg eine Gutschrift.“