Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Selgamis®	Trifaroten	Galderma	16399429 16397376	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daurismo®	Glasdegib	Pfizer	16331590 16331609	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Reblozyl	Luspatercept	Celgene	16166990 16167009	02.09.2020
Chargenrückruf	Telmisartan / Hydrochlorothiazid Glenmark 40 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten	Telmisartan / Hydrochlorothiazid	Glenmark Arzneimittel	10393897	31.08.2020
Chargenrückruf	Diltahexal® 60 mg, 50 und 100 Filmtabletten, Diltahexal® 90 mg, 50 und 100 Retardtabletten	Diltiazem	Hexal	07687081 07687098 07307635 07307641	27.08.2020
Chargenrückruf	Ernährungssonde, Ch 4,5, 38 und 50 cm, Ch 6, 50 cm, Ch 9, 50 und 100 cm, Ch 12, 50 und 100 cm		B. Braun Melsungen	02197142 02197159 02197165 02197171 02197188 04047949 02197202	27.08.2020
Chargenrückruf	Arcoxia 60 mg, „CC Pharma“, 20 und 50 Filmtabletten	Etoricoxib	CC Pharma	03317068 03127971	27.08.2020
Chargenrückruf	Vimpat 100 mg, „Orifarm“, 56 und 168 Filmtabletten	Lacosamid	Orifarm	05488578 05488584	27.08.2020
Chargenrückruf	Monuril 3000 mg, „Pharma Gerke“, 1x8 g Granulat	Fosfomycin	Pharma Gerke	11287447	25.08.2020
Chargenrückruf	Encepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 Fertigspritze	FSME-Impfstoff, inaktiviert	kohlpharma-GmbH	03118110	21.08.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Beiersdorf AG	Produkt: Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster, Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster, Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster und Hansaplast Sen
Datum: 15.06.2020	PZN: 07347221, 07347238, 07347178, 04827512

Betroffene Chargen:

Hansaplast Classic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624321, 01624323, 01664440

Hansaplast Classic
1mx8cm Pflaster
Ch.-B.: 01514290

Hansaplast Elastic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01434235, 01624322

Hansaplast Sensitive
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624324, 01714443, 01714448

Unsere interne routinemäßige Qualitätskontrolle hat folgenden Sachverhalt ergeben: Aufgrund des potenziellen Risikos einer mikrobiellen Verunreinigung ist ein vorsorglicher Produktrückruf von vier Hansaplast Meterware-Produkten eingeleitet worden. Es sind einzelne Produkte der genannten Chargen betroffen, die zwischen dem 30. April und dem 26. Mai 2020 ausgeliefert worden sind. Wir möchten Sie bitten, zu prüfen, ob sich die betroffenen Produkte von Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347221), Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster (PZN 07347238), Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347178), und Hansaplast Sensitive, 1mx6cm Pflaster (PZN 04827512), mit den genannten Chargen in Ihrem Bestand befinden.

Wenn dies der Fall ist, bitten wir um Rücksendung mittels MP-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Im Rahmen des vorsorglichen Rückrufs werden auch die Verbraucher aufgefordert, die betroffenen Produkte ab sofort nicht mehr zu verwenden, bitte informieren Sie Ihre Kunden sofern bekannt. Für die Rückerstattung können sich Apotheken an Ihren zuständigen Betreuer oder unser Kundenservice-Center unter 040 49097567 und Konsumenten unter unserer Verbraucher Hotline 040 49097570 (08:00 bis 18:00 Uhr, Montag bis Freitag) wenden. Hierüber können die Produkte eingesendet werden und die Verbraucher erhalten daraufhin von uns einen umfänglichen Produktersatz.