In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1211-1220 von 2918.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg und 150 mg, „Orifarm“, 50 und 100 RetardtablettenTapentadolOrifarm13872262
08450613
13872285
10014664		10.09.2018
ChargenüberprüfungenEligard 22,5 mg, „ACA Müller“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungLeuprorelinacetatACA Müller ADAG Pharma0757246110.09.2018
ChargenrückrufPalexia retard 100 mg, „PB Pharma“, 100 RetardtablettenTapentadolPB Pharma0122457511.09.2018
ChargenrückrufLucentis 10 mg / ml, „NMG Pharma“, 1 Fertigspritze, InjektionslösungRanibizumabNMG Pharma1336435311.09.2018
ChargenrückrufHumira 40 mg / 0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg / 0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, InjektionslAdalimumabNMG Pharma13625256
13625233		11.09.2018
ChargenrückrufEnbrel 50 mg Injektionslösung, „NMG Pharma“, 12 FertigspritzenEtanerceptNMG Pharma1324653011.09.2018
ChargenrückrufHerceptin 150 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratsTrastuzumabNMG Pharma1265188911.09.2018
ChargenrückrufAvastin 25 mg / ml 400 mg, „NMG Pharma“, 1 Stück, InfusionslösungskonzentratBevacizumabNMG Pharma1265190311.09.2018
ChargenrückrufChlorhexamed Direkt 1%, 9 g GelChlorhexidinGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0497859913.09.2018
ChargenrückrufPalexia retard 150 mg, „kohlpharma“, 100 RetardtablettenTapentadolkohlpharma-GmbH1055040517.09.2018
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Zeige Ergebnisse 501-504 von 504.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Abacus Medicine A/S		 Produkt:
Grazax 75000 SQ-T, „Abacus“, 100 Tabletten 		Wirkstoff:
Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen
Datum:
19.03.2019		 PZN:
11690278
Grazax 75000 SQ-T, „Abacus“
100 Tabletten
Ch.-B.:
A3065, A3066, A3210, A3514, A3515, A4242,
A6470, R3815, T3201, T3275, T3796, T4064,
T4121, T4140, T4340, T4363, T4371, T5176,
T5816, T6034, T6036, T6389, T6410, T6557

Die Firma Abacus Medicine A/S, 1620 Kopenhagen V, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei der Registrierung des Arzneimittels Grazax (Allergen-Extrakt aus Wiesenlieschgraspollen) 75000 SQ-T, 100 Tabletten (PZN 11690278), wurde irrtümlich die in Deutschland erforderliche Chargenfreigabe durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) nicht eingeholt. Aufgrund dieses formalen Fehlers wurde das von Abacus als Parallelimport vertriebene Produkt nicht konform zu den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes in Verkehr gebracht. In Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde des Landes Brandenburgs (LAVG) rufen wir deshalb alle Chargen der von uns im Zeitraum zwischen 2017 bis 2019 gelieferten Packungen des genannten Arzneimittels zurück. Andere von Abacus belieferte EU-Länder sind nicht betroffen, da hier keine zusätzliche Chargenfreigabe erforderlich ist. Es besteht kein Patientenrisiko oder Qualitätsmangel bei den vertriebenen Chargen.
Wir bitten Sie um eine Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie uns unter der Rufnummer 030 25557748, unter der Faxnummer 03221 122682027 oder per E-Mail reklamation@abacusmedicine.com, um die weitere Abwicklung zu klären.“