In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml Tilray Deutschland1333090519.08.2020
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.08.2020
ChargenrückrufParacetamol BC 125 mg Zäpfchen, 10 Stück Paracetamol Berlin-Chemie0468581617.08.2020
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert API, 50 g ErythromycinCaesar & Loretz0311019517.08.2020
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“, 30 und 90 Schmelztabletten DesmopressinEmra-Med Arzneimittel09921500
09921517		11.08.2020
ChargenrückrufLoceryl, „axicorp”, 5 ml wirkstoffhaltiger Nagellack Amorolfinaxicorp Pharma1427219110.08.2020
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „kohlpharma“, 90 Schmelztabletten Desmopressinkohlpharma-GmbH1418672907.08.2020
HerstellerinformationAbstralFentanylKyowa Kirin04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tavlesse®FostamatinibGrifols16632831
16632848		04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		IsturisaOsilodrostat Recordati Rare Diseases15566316
15566291
15566285		04.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Lieferdiskrepanz bei Mimpara (Cinacalcet), 30 mg, Filmtabletten festgestellt

Hersteller:
Amgen GmbH		 Produkt:
Mimpara 30 mg		 Wirkstoff:
Cinacalcet
Datum:
17.08.2016		 PZN:
00619136

AMK / Die Firma Amgen GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine Lieferdiskrepanz von 75 Packungen Mimpara 30 mg (Cinacalcet), 28 Filmtabletten (PZN 00619136) mit der Chargenbezeichnung 1064255. Die Diskrepanz wurde im Rahmen einer Arzneimittellieferung an einen Kunden im Raum Mannheim Ende Mai 2016 festgestellt. Die andauernden Untersuchungen haben bislang keinen Aufschluss über den Verbleib der vermissten Ware ergeben.


Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass die vermissten Packungen über illegale Distributionskanäle angeboten wurden oder zukünftig angeboten werden. Für Produkte der genannten Charge, welche Apotheken aktuell über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken.


Bei Hinweisen auf den Verbleib der Ware, Verdacht auf Manipulationen des Arzneimittels mit der genannten Charge oder Fragen wenden Sie sich bitte an die Amgen GmbH München (Abteilung für Produktqualität): Telefon 089 149096-1550 oder per E-Mail unter productquality.de@amgen.com. /


Quellen

  • Amgen GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zur Information zum schnellstmöglichen Termin. (10. August 2016)