In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1201-1210 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kaftrio®Elexacaftor Vertex Pharmaceuticals1638766228.09.2020
ChargenrückrufThyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1Pascoe Pharmazeutische Präparate11186060
11186077
25.09.2020
HerstellerinformationMidazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und InfusionslösungMidazolamPuren Pharma1135642124.09.2020
ChargenüberprüfungenPrivigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml InfusionslösungImmunglobulin G vom MenschenEmra-Med Arzneimittel1238534722.09.2020
ChargenüberprüfungenStelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabParanova Pack A/S1315475622.09.2020
ChargenrückrufPyolysin® Wund- und Heilsalbe, 30 g Creme Pyolysin-Kulturfiltrat, Zinkoxid, SalicylsäureSerumwerk Bernburg1372590522.09.2020
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers SquibbaA21.09.2020
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „CC Pharma“, 168 Filmtabletten LacosamidCC Pharma0253786221.09.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E. / 0,75 ml, 6 Fertigspritzen, EpoeEpoetin alfaHexal00584998
00585006
00584981
00576131
00579017
21.09.2020
ChargenrückrufBeloc-Zok® Herz 23,75 mg, 40 und 100 RetardtablettenMetoprololRecordati Pharma13897374
01634416
17.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Produkt:
Metalline, Kompressen, diverse
Datum:
12.07.2016
PZN:
01409843, 00635336, 01495707, 02072713, 02072736
Betroffene Chargen:
Metalline Rolle 10 cm x 5 m, 1 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 544212315 und 623412315

Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 10 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 551212208 und 554512208

Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 551112208 und 551212208

Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 538412208, 541512208, 545512208, 546112208, 551312208 und 549112208

Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück, Kompressen, Ch.-B.: 542212208, 543312208, 544512208, 546312208, 601112208 und 602512208


Während der Überprüfung der genannten Metalline-Produkte wurde festgestellt, dass sich in Einzelfällen Metallnadeln auf oder in dem rückseitigen Vlies befinden können. Hierbei handelt es sich um Verunreinigungen aus dem Herstellprozess durch die Vernadelung der Vliese, die normalerweise über einen Metalldetektor ausgesondert werden. Die betroffenen Produkte wurden sofort aussortiert und die vorhandene Lagerware zu diesen Chargen gesperrt. Bisher liegen hierzu keine Meldungen aus dem Markt vor. Theoretisch könnten die Nadelbruchstücke zu Stichverletzungen, Entzündungen oder einer Fremdkörperreaktion führen. Im Rahmen der Erweiterung des Rückrufes rufen wir im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich zusätzlich die genannten Chargen der potenziell betroffenen Produkte Metalline Kompresse, 10 cm x 5 m,
1 Stück gerollt (PZN 01409843), Metalline Kompressen 8x10 cm steril, 10 und 50 Stück (PZN 00635336 und 01495707), Metalline Drain Kompressen 6x7 cm, 50 Stück (PZN 02072713), und Metalline Tracheo Kompressen 8x9 cm, 50 Stück (PZN 02072736), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhaus-Apotheken werden über das Prozedere des Chargenrückrufs und der Gutschrift direkt von Lohmann & Rauscher informiert.