In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1191-1200 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIbuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retardtabletten IbuprofenAliud Pharma04777323
04777346
04777352		19.10.2020
HerstellerinformationEpoprostenol-Rotexmedica 0,5 mg und 1,5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InfusionslösungEpoprostenolPanpharma16.10.2020
Rote-Hand-Briefe15.10.2020
ChargenrückrufCitalopram-neuraxpharm® 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten Citalopramneuraxpharm Arzneimittel02136324
02136330
02136347		13.10.2020
ChargenrückrufEzetimib / Simvastatin Puren 10 mg / 40 mg, 100 TablettenEzetimib, Simvastatin Puren Pharma1541651609.10.2020
ChargenrückrufMestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml MestinonMeda Pharma & Co.KG0235355309.10.2020
ChargenrückrufGallexier® Kräuterbitter Elixier, 250 ml Flüssigkeit zum EinnehmenDiverseSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.1538684406.10.2020
ChargenrückrufKamillenblüten, 75 g Tee KamillenblütenBombastus-Werke1286919206.10.2020
ChargenrückrufFerinject 50 mg Eisen / ml, 2x10 ml Injektions- und Infusionslösung EisencarboxymaltoseVifor Pharma Deutschland0880580305.10.2020
ChargenrückrufBinocrit 40.000 I.E. / 1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, „axicorp”, 1 und 6 Stück Epoetin alfaaxicorp Pharma11314380
11314374		28.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Gilead Sciences GmbH		 Produkt:
Sovaldi, 400 mg, 28 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Sofosbuvir
Datum:
22.08.2017		 PZN:
10253386
Betroffene Ch.-B.: VVDXD

Wir möchten Sie davon in Kenntnis setzen, dass die genannte Charge von Sovaldi (Sofosbuvir) 400 mg, 28 Filmtabletten (PZN 10253386), mit sofortiger Wirkung zurückgerufen wird. Dieser Rückruf wird bis auf Apothekenebene und Patienten­ebene durchgeführt und erfolgt in ­Abstimmung mit der zuständigen Arz­neimittelüberwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern. Der Rückruf erfolgt aufgrund einer Fälschung des Arzneimittels Sovaldi, die auf den deutschen Markt gelangt ist.

 

Basierend auf einer visuellen Untersuchung unterscheidet sich die Fälschung mit dem Verfallsdatum 01/2019 vom Original durch die Farbe der Filmtabletten, welche nicht wie üblich gelb, sondern weiß sind; die Form der Verpackung ist dem Original sehr ähnlich, Form und Prägung der Tabletten entsprechen dem Original. Nach Analyse der ­Tabletten bei der amtlichen Arznei­mittelunter­suchungsstelle sind die Tabletten analytisch in allen betroffenen untersuchten Packungen unauffällig und entsprechen hinsichtlich Identität und Gehalt der Spezifikation. Es ist ausschließlich die genannte Charge betroffen. Wir möchten Sie hiermit bitten, Ware, die sich in Ihrem Bestand befindet und der genannten Charge entspricht, sofort unter Quarantäne zu stellen. Soweit möglich bitten wir Sie außerdem, diejenigen Pa­tienten, die Sovaldi® der genannten Charge erhalten haben, zu kontaktieren und um Rückgabe der betroffenen Packungen zu bitten. ­Bitte kontaktieren Sie anschließend die Gilead Sciences GmbH Deutschland direkt unter mcustomerservice@gilead.com, die die Abholung der betroffenen Ware veranlassen wird. Wir entschuldigen uns für eventuell durch diesen Rückruf entstandene Unannehmlichkeiten. Für den Fall von weiteren Fragen stehen wir unter der ­Telefonnummer 089 899890-0 zur Verfügung.