In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNaropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml InjektionslösungRopivacainAspen Pharma Trading Limited, Irland0759213309.04.2026
ChargenrückrufOxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® 10 mg / gOxytetracyclinmibe Arzneimittel0352451908.04.2026
HerstellerinformationHoloxanIfosfamidBaxter Deutschland07.04.2026
HerstellerinformationEndoxanCyclophosphamidBaxter Deutschland07.04.2026
HerstellerinformationPhenhydanPhenytoinDesitin Arzneimittel07.04.2026
ChargenrückrufWellford Aquaponic GTH 23 / 1 CannabisblütenTherismos19446767
19447092		01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exdensur®DepemokimabGlaxo-Smith-Kline01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LynkuetElinzanetantBayer01.04.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Opdualag® Relatlimab Bristol Myers Squibb01.04.2026
Rote-Hand-Briefe31.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Cannabis flos Bedrocan Blüte sowie Cannabis flos Bedica Granulat der Firma Candoro ethics GmbH: Tatsächlicher Gehalt für THC und CBD auf Etikett fehlend AMK / Die Firma Candoro ethics GmbH informiert

Hersteller:
Candoro ethics GmbH
Datum:
26.05.2026

AMK / Die Firma Candoro ethics GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP), mittels Informationsbrief zur fehlenden Angabe der gemessenen Gehalte für Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) auf den Etiketten mehrerer Chargen von Cannabis flos Bedrocan THC 22 % / CBD unter 1 %, Blüte, 5 g sowie 400 g (PZN 15882804 und 19196141) und Cannabis flos Bedica THC 14 % / CBD unter 1 %, Granulat, 5 g (PZN 15882796).

Auf den betroffenen Gefäßen der Ausgangsstoffe ist lediglich der Soll-Gehalt von THC sowie CBD angegeben und nicht wie vorgeschrieben, der chargenspezifische laboranalytisch bestimmte Gehalt. Dieser kann den Prüfzertifikaten der betroffenen Chargen entnommen werden.

Ein Chargenrückruf ist auf Nachfrage der AMK nicht vorgesehen, da kein Patientenrisiko bestünde.

Die betroffenen Chargen können dem Informationsbrief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken bei Cannabis-haltigen Rezepturausgangsstoffen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Candoro ethics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz), Informationsbrief. (21. Mai 2026)