Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg		Laboratoire X.O		05.01.2026
Herstellerinformation	Tegretal®	Carbamazepin	Novartis Pharma		05.01.2026
Chargenrückruf	Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten	Tenofovirdisoproxil	Cipla N.V.	14144116 14144122	02.01.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imaavy®	Nipocalimab	Johnson & Johnson		01.01.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Byfavo®	Remimazolam	Paion		01.01.2026
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Loqtorzi™	Toripalimab	Topalliance Biosciences Europe		01.01.2026
Chargenrückruf	Fingolimod Glenmark 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Glenmark Arzneimittel	17305241 17305258	30.12.2025
Chargenrückruf	Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depo	Paliperidon	Advanz Pharma Limited	18302351 18302368 18302374 18302380 18302397	30.12.2025
Herstellerinformation	Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg Hartkapseln	Anagrelid	Hikma Pharma		23.12.2025
Chargenrückruf	Tannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, Tann	Phenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, Natriumsalz	Galderma Laboratorium	03669382 03669399 03669413 08665644 08665650 08665621 08781706	23.12.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt	01.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken	29.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	24.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation	19.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen	19.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt	02.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen	27.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden	18.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit	18.12.2023
Information der Institutionen und Behörden	Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken	14.12.2023

Chargenrückruf

Zeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 Stück

Hersteller: kohlpharma GmbH	Produkt: Zeldox 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 100 Stück, Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“, 30 und 100 Stück	Wirkstoff: Ziprasidon
Datum: 06.02.2026	PZN: 02752589, 06927755, 01890473, 02727769, 02727781

Zeldox 20 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
100 Stück
Ch.-B.: GY4858, HE2495, HG4551, HN0353, LD6796, LH1474, LJ0253C, LJ0253F

Zeldox 40 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
30 und 100 Stück
Ch.-B.: HE2545, HL1602E, HJ6701, HW1296, LA5152A

Zeldox 60 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
100 Stück
Ch.-B.: HM0155

Zeldox 80 mg Hartkapseln, „kohlpharma“
100 Stück
Ch.-B.: HA5209, HJ4718, HR5052, LC3685, LH0761

Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von ZELDOX® (Ziprasidon) 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, sowie 40 mg, 30 und 100 Stück (PZN 02752589, 06927755, 01890473, 02727769 und 02727781), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

kohlpharma-GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.“