In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNaropin® 2 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 5 mg / ml Amp. 10 ml Injektionslösung, Naropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml InjektiRopivacainAspen Pharma Trading Limited07592096
02749854
07592133		21.01.2026
HerstellerinformationMounjaro®TirzepatidLilly Deutschland20.01.2026
ChargenrückrufFluoxetin beta 20, 20 mg, TablettenFluoxetinbetapharm Arzneimittel0370270220.01.2026
ChargenrückrufFingolimod Heumann 0,5 mg HartkapselnFingolimodHeumann Pharma & Co. Generica KG16358169
16358175		19.01.2026
ChargenrückrufBLEO-cell®BleomycinSTADAPHARM0698316219.01.2026
HerstellerinformationAnagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg HartkapselnAnagrelidHikma Pharma15.01.2026
ChargenrückrufRamipril 089PHARM 5 mg TablettenRamipril089PHARM19397460
19397477
19397483		14.01.2026
ChargenrückrufFolsäure Hevert 5 mg TablettenFolsäureHevert-Arzneimittel1829310313.01.2026
ChargenrückrufFosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 8 gFosfomycinApogepha Arzneimittel0484205513.01.2026
Rückrufe allgemeinVihuma 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionSimoctocog alfaBiotest12549903
12549926
12549932
12549949
14358521
14358538		12.01.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
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Chargenrückruf

Solunat Nr. 3 Tropfen, Solunat Nr. 4 Tropfen, Solunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen, Solunat Nr. 22 Tropfen, jeweils 50 und 100 ml

Hersteller:
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH		 Produkt:
Solunat Nr. 22 Tropfen
Datum:
19.08.2024		 PZN:
02937892, 02938070, 02938555, 02938087, 02939431, 02939649, 02940144, 02940345, 02940351, 02940546, 02940552, 02941020, 02942605, 02942798, 02944656, 02944952

Solunat Nr. 3 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22020302, 22050301, 22060301, 22100301, 22110301

Solunat Nr. 4 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22010401, 22010402, 22020401, 22030401, 22040401, 22040402, 22040403, 22050401, 22070401, 22100401, 22100402, 22110401, 22110402, 23050401, 23050402, 23060401, 23060402, 23080401, 23090401, 23100401, 23100402, 23110401, 23110402, 23110403, 23110404

Solunat Nr. 8 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 11 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 12 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 14 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 19 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2026 bis 12/2026

Solunat Nr. 22 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2025 bis 12/2025

Die Firma Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH, 86609 Donauwörth, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms kam es zu Abweichungen von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Aussehen beziehungsweisepH-Wert bei den Arzneimitteln Solunat Nr. 3 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02937892, 02938070), Solunat Nr. 4 Tropfen,50 und 100 ml (PZN 02938555, 02938087), Solunat Nr. 8 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02939431, 02939649), Solunat Nr. 11 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940144, 02940345), Solunat Nr. 12 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940351, 02940546) Solunat Nr. 14 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940552, 02941020), Solunat Nr. 19 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02942605; 02942798) und Solunat Nr. 22 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02944656, 02944952).

Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde zurückgerufen. Bitten senden Sie die betroffenen Packungen an die Firma

Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Artur-Proeller-Straße 7
86609 Donauwörth.

Bei Fragen zur Rücksendung erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0906 7060613.“