In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSolunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen und SolunaLaboratorium Soluna Heilmittel21.08.2024
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952		19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml, Novaminsulfon 500 mg LichtensteinMetamizolZentiva Pharma17418933
17418956
03507952		13.08.2024
HerstellerinformationSGLT-2-Inhibitors Senvelgo®VelagliflozinBoehringer Ingelheim Vetmedica 12.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
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Chargenrückruf

Rofetan 148 flüssig, 250 ml

Hersteller:
PKH GmbH		 Produkt:
Rofetan 148		 Wirkstoff:
2-Ethylhexyllaurat
Datum:
05.07.2023		 PZN:
07765450

Rofetan 148 flüssig
250 ml
Ch.-B.: 148-8013010322 ZA66/22 A09/22

Die Firma PKH GmbH, 06120 Halle, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielt die PKH GmbH die Mitteilung, dass der Ausgangsstoff Rofetan 148 (2-Ethylhexyllaurat) flüssig, 250 ml (PZN 07765450), versehentlich in 200 ml-Flaschen abgefüllt wurde. Somit stimmt der deklarierte Inhalt nicht mit dem tatsächlichen überein.

Betroffen ist nur die Abfüllung A09/22, die im Zeitraum vom 20. September 2022 bis 18. November 2022 über den pharmazeutischen Großhandel in Verkehr gebracht wurde. Die A-Nummer befindet sich auf dem Etikett der Flasche. Weitere Abfüllungen sind nicht betroffen. Die pharmazeutische Qualität des Ausgangsstoffes ist nicht beeinträchtigt.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Einsendung eines Liefernachweises sowie Ihrer Bankverbindung an folgende E-Mail-Adresse: vertrieb@apomix.de (Betreff: Rofetan 148). Nach Prüfung der Unterlagen erhalten sie eine Gutschrift für diese Flaschen.

Großhändler, die noch Flaschen dieser Abfüllung am Lager haben, bitten wir um Rücksendung zur Gutschrift an folgende Adresse:

PKH GmbH
Daniel-Vorländer-Straße 2
06120 Halle.“