In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 111-120 von 3068.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063889
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14063903
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14063990
14064009
14064015
14064038
19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986
18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg HAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352240
14352464
16.07.2024
ChargenrückrufFlanamox 500 mg HartkapselnAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0732181316.07.2024
HerstellerinformationB. Braun Melsungen15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg HartkapseAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14244007
14244059
14244065
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14244160
14244177
14244183
14244208
14244243
15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin GlenmarAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211464
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15211553
15211582
15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, AtomoxetAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
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14330221
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16336989
14330250
14330273
16337003
14330296
14330304
15.07.2024
Zeige Ergebnisse 111-120 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022

Chargenrückruf

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Produkt:
Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche
Datum:
27.07.2018
PZN:
04410611
Betroffeme Ch.-B.: 089011A

Aufgrund eines Qualitätsproblems rufen die GSK Vaccines GmbH als Inhaber der Zulassung und die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG als Mitvertreiber in Deutschland die genannte Charge von Botulismus-Antitoxin Behring, 250 ml, Flasche (PZN 04410611), aus pharmazeutischen Großhandlungen, Apotheken und Notfalldepots zurück. Der Rückruf erfolgt aus folgendem Grund: Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass kein ausreichender Wirkstoffgehalt bei einer der drei Komponenten (Serogruppe A Antikörper) mehr vorhanden ist und dass damit die Wirksamkeit dieser Produktcharge nicht gewährleistet ist. Andere Chargen von Botulismus-Antitoxin Behring sind nicht betroffen.
Wir bitten Sie um umgehende Überprüfung Ihrer Bestände, Stopp der Auslieferung und Rücksendung der betroffenen Charge nach sorgfältiger Überprüfung der Chargennummer. Die betroffene Charge kann zur Gutschrift unfrei an folgende Adresse zurückgesendet werden:

Juers Pharma Import Export GmbH
Reklamation GSK
-Rückruf-
Kiebitzhörn 5
22885 Barsbüttel
.

Alternativ können wir Ihnen Ersatzware mit einem Verfalldatum 09/2018 anbieten. Weitere Fragen beantwortet Ihnen gerne das Med Info & Service Center von GlaxoSmithKline unter der Telefonnumer 0800 1223355, Fax 0800 1223366, E-Mail medizin.info@gsk.com oder service.info@gsk.com."

Anmerkung der AMK:
Die GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG veröffentlichte diesbezüglich ein Informationsschreiben.