In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696		19.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma GmbH		 Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät, »kohlpharma« und NovoPen Echo Injektionsgerät, »kohlpharma«, diverse
Datum:
11.07.2017		 PZN:
11229409, 11229390, 11230370, 11230387
Betroffene Chargen:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1930-3, DVG2199-2, EVG0506-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG3008-1, EVG3112-2, EVG6245-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8531-2, FVG8657-2, FVG8658-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DUG2343-1, DVG1715-4, DVG2297-4, EVG2299-6, EVG2300-2, EVG2908-2, EVG2909-1, EVG3011-1, EVG3011-3, EVG3999-2, EVG4253-3, EVG5697-1, EVG5698-2, EVG5946-8, EVG5962-1, EVG5963-3, FVG7337-5, FVG7364-1, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8995-1, FVG8998-1

Der Originalhersteller der Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo führt einen Rückruf durch. Die Firma Novo Nordisk hat festgestellt, dass Patronenhalterungen bestimmter Chargen der Insulinpens NovoPen 5 und NovoPen Echo mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch Reinigungsmitteln – in Kontakt kommen. Die Verwendung eines Pens mit einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Im Interesse der Patientensicherheit ruft die Firma Novo Nordisk alle betroffenen Chargen von Großhändlern, Apotheken und dem Sanitätshandel zurück. Dazu hat Sie die Firma Novo Nordisk bereits mit einem entsprechenden Informationsschreiben »Dringende Sicherheitsinformation zu den Insulinpens NovoPen Echo und NovoPen 5« vom 5. Juli 2017 informiert. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die durch uns vertriebenen Chargen von NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 11229409 und 11229390) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 11230370 und 11230387) zurück. Darüber hinaus gibt es seitens kohlpharma keine weiteren betroffenen Chargen. Bitte überprüfen Sie die Chargenbezeichnung auf der Verpackung von NovoPen Echo und NovoPen 5. Wir bitten Sie Packungen der betroffenen Chargen zur Gutschrift an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Porto wird erstattet):
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.