In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder InjektionslösungClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168414825.02.2021
ChargenrückrufEbastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten EbastinAristo Pharma05746626
05746632		23.02.2021
ChargenrückrufDeferoxaminmesilat 2 g, 10x50 ml, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung DeferoxaminmesilatDemo Pharmaceuticals1254329523.02.2021
ChargenrückrufCalcium-Sandoz® D Osteo 20, 40 und 100 BrausetablettenCalcium, ColecalciferolHexal02340148
02340154
02340160		23.02.2021
ChargenrückrufVimpat 100 mg „docpharm“, 168 FilmtablettenLacosamiddocpharm® ArzneimittelvertriebaA0007296222.02.2021
HerstellerinformationMitem®Mitomycin22.02.2021
ChargenrückrufFinalgon® CPD Wärmecreme, 50 g Creme CapsaicinSanofi-Aventis Deutschland0693710417.02.2021
ChargenrückrufPhenprocoumon acis 3 mg, 100 TablettenPhenprocoumonacis Arzneimittel1026954216.02.2021
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen FolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		16.02.2021
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Information der Institutionen und Behörden

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen

Produkt:
Emblaveo®		 Wirkstoff:
Aztreonam/Avibactam
Datum:
27.02.2025
AMK / Der Zulassungsinhaber Pfizer Europe MA EEIG informiert in Abstimmung mit der EMA, dem BfArM und dem Landesamt für Gesundheit in Berlin über das Risiko rissiger oder zerbrochener Durchstechflaschen bei den aktuell in Deutschland im Umlauf befindlichen Chargen LC4976AB und LR0469AB von Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Kombinationsantibiotikum ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit akuten und potenziell lebensbedrohlichen Infektionen wie z.B. einer komplizierten intraabdominellen Infektion, einer nosokomialen Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, und bei einer komplizierten Harnwegsinfektion, einschließlich Pyelonephritis, angezeigt. Die Firma hat Reklamationen über zerbrochene Durchstechflaschen erhalten und daraufhin eine Untersuchung eingeleitet. Die Ursache wird auf Glas-zu-Glas-Kontakt innerhalb der 10er-Packung aufgrund fehlender oder unzureichender Kartontrenner während der Verpackung zurückgeführt. Die Firma bittet darum, Durchstechflaschen betroffener Chargen vor der Verwendung auf Beschädigungen zu überprüfen. Rissige oder zerbrochene Flaschen dürfen nicht verwendet werden, da eine Beeinträchtigung der Produktqualität nicht ausgeschlossen werden kann. Beschädigte Durchstechflaschen sind mit Foto an die Firma zu reklamieren. Weitere Informationen, einschließlich einer Übersicht aller potenziell betroffenen Chargen in Europa, sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit Aztreonam- und Avibactam-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen BfArM; Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1.5 g/0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe (Zugriff am 27. Februar 2025)