In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696		19.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Atriance, 6x50 ml, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Nelarabin
Datum:
28.07.2015		 PZN:
05556392

Betroffene Ch.B.: C619455, C628619, C643808, C646325, C646327

Im Rahmen der Stabilitätsüberprüfung wurde bei dem genannten Arzneimittel ein erhöhter Gehalt bezüglich einer Verunreinigung außerhalb der Spezifikation festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Atriance (Nelarabin), 6x50 ml Infusionslösung (PZN 05556392), zurück. Entsprechend unserer medizinischen Bewertung rechnen wir nicht mit einem Risiko für die Patienten. Bitte beachten Sie, dass aufgrund der kürzlich erfolgten Zulassungsübertragung an die Novartis Europharm Limited die betroffenen Chargen noch in der Aufmachung der Firma GlaxoSmithKline in Verkehr sind. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):


PharmLog Pharma Logistik GmbH

für Novartis Pharma GmbH

Siemensstraße 1

59199 Bönen.