In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Stadapharm GmbH		 Produkt:
Irbesartan STADA® 300 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan/HCT STADA® 150 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten, Irbesartan/HCT STADA® 300 mg		 Wirkstoff:
Irbesartan, Irbesartan und Hydrochlorothiazid
Datum:
16.08.2021		 PZN:
09715077, 09637012, 09715189

Betroffene Chargenbezeichnungen:

Irbesartan STADA® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 65067, 70569

Irbesartan/HCT STADA® 150 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70322

Irbesartan/HCT STADA® 300 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 65232


Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Irbesartan festgestellt.
Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel zurück: Irbesartan STADA® 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09637012), Irbesartan/HCT STADA® 150 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09715077), und Irbesartan/HCT STADA® 300 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09715189).
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure online mit Angabe der Chargennummer und der Rechnungsnummer unter https://www.stadadirekt.de/retouren/ (Retourengrund: „Rückruf“) anzumelden.
In Ausnahmefällen können Sie Ihre Retoure auch schriftlich unter Angabe der Chargen-, Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603 132 oder per E-Mail unter csm@stada.de anmelden.
Bitte senden Sie uns keine unfreien oder nicht angemeldeten Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.