Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Esbriet®	Pirfenidon	Roche Pharma		29.10.2020
Rote-Hand-Briefe					29.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piqray®	Alpelisib	Novartis	16020105 16020111 16020134 16020157	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Blenrep®	Belantamab-Mafodotin	Glaxo-Smith-Kline	16625927	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hepcludex®	Bulevirtid	Myr Pharmaceuticals	16653372	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rozlytrek®	Entrectinib	Roche	15393554 15292830	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Trogarzo®	Ibalizumab	Theratechnologies	16398298	23.10.2020
Herstellerinformation		Tadalafil	Neuraxpharm Arzneimittel		22.10.2020
Chargenrückruf	Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	16605165	19.10.2020
Chargenrückruf	Ibuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Ibuprofen	Stadapharm	03716667 03716673 03716696	19.10.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Bode Chemie GmbH	Produkt: Sterillium Tissue, 10 Stück, Feuchttücher	Wirkstoff: Isopropanol, Propan-1-ol, Mecetronium
Datum: 05.05.2015	PZN: 09545362

Betroffene Ch.-B.: 033789

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurden beim Produkt Sterillium Tissue (Isopropanol, Propan-1-ol, Mecetronium), 10 Feuchttücher (PZN 09545362) undichte Sachets vorgefunden. Die Sachets weisen zum Teil Undichtigkeiten an der unteren Siegelnaht auf und an diesen Stellen kann es zu auskristallisiertem Inhalt kommen. Auch wenn keine Gefahr für den Anwender besteht, rufen wir vorsorglich die genannte Charge zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Restbestände der genannten Charge mittels APG-Formular zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel zurückzugeben.