In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696		19.10.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma		 Produkt:
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 5x2ml und 10x2 ml, Injektionslösung		 Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
04.11.2019		 PZN:
00766653, 00766676

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma
5x2 ml und 10x2 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: GL1393, GW0814, GW7467, HN0390, HN9973, HX3580, JC2024, JJ3331, JL5552, JU2282


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen sowie eine Einsendung zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Meldungen aus Apotheken haben wir festgestellt, dass sich die Ampullen von Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 5x2 ml und 10x2 ml, Injektionslösung (PZN 00766653 und 00766676), vereinzelt nur unter erhöhtem Kraftaufwand öffnen lassen. Damit ist eine glatte Bruchkante nicht mehr gewährleistet. Daher rufen wir aus Sicherheitsgründen diese Chargen zurück, die Ampullen dürfen nicht mehr verwendet werden.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“