Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Esbriet®	Pirfenidon	Roche Pharma		29.10.2020
Rote-Hand-Briefe					29.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piqray®	Alpelisib	Novartis	16020105 16020111 16020134 16020157	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Blenrep®	Belantamab-Mafodotin	Glaxo-Smith-Kline	16625927	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hepcludex®	Bulevirtid	Myr Pharmaceuticals	16653372	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rozlytrek®	Entrectinib	Roche	15393554 15292830	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Trogarzo®	Ibalizumab	Theratechnologies	16398298	23.10.2020
Herstellerinformation		Tadalafil	Neuraxpharm Arzneimittel		22.10.2020
Chargenrückruf	Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	EurimPharm Arzneimittel	16605165	19.10.2020
Chargenrückruf	Ibuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Ibuprofen	Stadapharm	03716667 03716673 03716696	19.10.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Dr. August Wolff	Produkt: Arilin® 250 mg, 12 Filmtabletten und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen	Wirkstoff: Metronidazol
Datum: 03.07.2018	PZN: 02182637, 02182643

Arilin® 250 mg
12 Filmtabletten
Ch.-B.: 503351, 503353

Arilin® Kombipackung
12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen

Ch.-B.: 604930

Bei einer Überprüfung durch die Behörde in Lettland wurde bei den genannten Arzneimitteln eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen Arilin® (Metronidazol) 250 mg, 12 Filmtabletten (PZN 02182637) und Arilin® Kombipackung, 12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen (PZN 02182643), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.