In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1171-1180 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
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12774356
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12774379
20.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
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03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
CC Pharma
Produkt:
Pulmicort 1 mg/2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml Einzeldosisbehältnisse
Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.12.2021
PZN:
08440939

Pulmicort 1 mg/2 ml Suspension, „CC Pharma“
40x2 ml Einzeldosisbehältnisse
Ch.-B.: PDFX (interne Ch.-B.: Int.: FA0032337)

Die Firma CC Pharma GmbH, 54570 Densborn, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir erhielten eine Reklamation bezüglich der Angabe zur Stärke auf einer Packung des Präparates Pulmicort 1 mg/2 ml. Die Überprüfung hat gezeigt, dass die Sekundärverpackung des beanstandeten Arzneimittels die Angaben für die Stärke 0,5 mg/2 ml statt für 1 mg/2 ml enthält. Die Kennzeichnung der Primärverpackung sowie die variablen Daten und PZN-Angabe des Umkartons sind korrekt.

Wir rufen nach Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde vorsorglich die genannte Charge von Pulmicort 1 mg/2 ml (Budesonid), 40 Einzeldosisbehältnisse mit je 2 ml Suspension (PZN 08440939), zurück.

Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Charge.

Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219-220 bis spätestens zum 31. Januar 2022 an.“