In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOrfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-MinitablettenNatriumvalproatDesitin Arzneimittel0039363711.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 FertigspritzePegfilgrastimInopha1543288610.12.2020
ChargenüberprüfungenCystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten Bärentraubenblätter-TrockenextraktSchaper & Brümmer0711482404.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kybella®DeoxycholsäureAllergan1441305903.12.2020
HerstellerinformationEylea®AfliberceptBayer (Schweiz)03.12.2020
ChargenüberprüfungenPantozol 40 mg, 14 magensaftresistente Tabletten PantoprazolTakeda0726520402.12.2020
Rote-Hand-BriefeGliolan®5-Aminolävulinsäure, 5-ALAmedac01.12.2020
HerstellerinformationOctadon® PParacetamol, CoffeinCheplapharm Arzneimittel0485502301.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ayvakyt®AvapritinibBlueprint Medicines16742488
16742494
16742502		01.12.2020
HerstellerinformationAncotil FlucytosinMeda Pharma 26.11.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma		 Produkt:
Atorvastatin Aurobindo		 Wirkstoff:
Atorvastatin
Datum:
02.12.2019		 PZN:
11172075, 11172081, 11172098, 11172106, 11172112, 11172129, 11172135, 11172158, 11172187

Atorvastatin Aurobindo 10 mg
30, 50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18011-10A, VNM18012-10A, VNM18012-10C, VNM18018-10D


Atorvastatin Aurobindo 20 mg
30, 50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18006-20D, VNM18006-20E, VNM18011-20B, VNM18011-20C, VNM18012-20A


Atorvastatin Aurobindo 40 mg
30 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18025-40A, VNM18026-40A, VNM18027-40A, VNM18027-40B, VNM18028-40A, VNM18033-40A, VNM18033-40B


Atorvastatin Aurobindo 80 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18011-80A


Die Firma Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus möglicherweise resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 4. September 2018 (PSUSA/00010347/201710) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Atorvastatin Aurobindo 10 mg, 30, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 11172075, 11172081 und 11172098), Atorvastatin Aurobindo 20 mg, 30, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 11172106, 11172112 und 11172129), Atorvastatin Aurobindo 40 mg, 30 und 100 Filmtabletten, (PZN 11172135 und 11172158), und Atorvastatin Aurobindo 80 mg, 100 Filmtabletten (PZN 11172187), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.“