Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Ancotil	Flucytosin	Meda Pharma		26.11.2020
Herstellerinformation	Humanalbumin 200 g / l		Kedrion Biopharma	09376623	24.11.2020
Herstellerinformation	Venbig		Kedrion Biopharma		24.11.2020
Chargenüberprüfungen	Gynokadin® Dosiergel, 3x80 g Gel	Estradiol	Dr. Kade/Besins Pharma	00816836	23.11.2020
Chargenrückruf	Salofalk 500 mg, „FD Pharma“, 30 Suppositorien	Mesalazin	FD Pharma	14054413	23.11.2020
Chargenrückruf	Donepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten	Donepezil-HCl	Puren Pharma	12774273 11354221 12774304 12774310 12774356 11354238 12774362 12774379	20.11.2020
Herstellerinformation	Briviact®	Brivaracetam	UCB Pharma		16.11.2020
Chargenrückruf	CellCept® 500 mg	Mycophenolsäure	Roche Pharma	00080016	16.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		10.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Tecfidera®	Dimethylfumarat	Biogen Netherlands B.V.		09.11.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Exeltis Germany	Produkt: GinoRing® 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem, 3 und 6 Vaginalringe	Wirkstoff: Etonogestrel, Ethinylestradiol
Datum: 21.10.2019	PZN: 13423222, 13423239

GinoRing® 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
3 und 6 Vaginalringe
Ch.-B.: LF15033AA, LF16342AA

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit den betroffenen Chargen. Die Firma Exeltis Germany GmbH, 85737 Ismaning, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Chargen von GinoRing® (Etonogestrel, Ethinylestradiol) 0,120 mg/0,015 mg pro 24h vaginales WFS, 3 und 6 Stück (PZN 13423222 und 13423239), werden vorsorglich zurückgerufen, da für diese Chargen eine erhöhte Anzahl an Ringbrüchen in Bezug auf die Gesamtchargengröße berichtet worden ist.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 089 45205290.“

Anmerkung der AMK: Zur Bewertung des gesundheitlichen Risikos bei Frauen, die einen Bruch ihres GinoRing® feststellen, veröffentlichte die Firma in der KW 38 eine separate Information.