In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1171-1180 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
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12774379		20.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
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16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Serono GmbH		 Produkt:
Fortecortin® Inject 8 mg, 3x2 ml und 10x2 ml, Injektionslösung, Ampullen 		Wirkstoff:
Dexamethason
Datum:
18.04.2019		 PZN:
00081978, 00082067
Betroffene Chargen:

Fortecortin® Inject 8 mg
3x2 ml Injektionslösung, Ampullen
Ch.-B.: 245783, 249621

Fortecortin® Inject 8 mg
10x2 ml Injektionslösung, Ampullen (Klinikpackung)
Ch.-B.: 246026, 247294, 252724


Als Vorsichtsmaßnahme ruft die Merck Serono GmbH die genannten Chargen des Arzneimittels Fortecortin (Dexamethason) Inject 8 mg, 3x2 ml und 10x2 ml Injektionslösung, Ampullen (PZN 00081978 und 00082067) zurück.
Alle anderen Chargen von Fortecortin Inject Injektionslösung sowie alle anderen Dosierungen und Darreichungsformen von Fortecortin sind von diesem Chargenrückruf nicht betroffen.
Der Rückruf erfolgt in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt. Grund für den Rückruf ist das Resultat von Stabilitätsuntersuchungen der Parameter pH-Wert und Konzentration zweier Abbauprodukte von Dexamethason-Natrium Phosphat für die betroffenen Chargen, die außerhalb der zugelassenen Spezifikationen für die Lebensdauer von Fortecortin Inject lagen. Der Merck Serono GmbH liegen bislang keine Reklamationen oder Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen vor, die im Zusammenhang mit dieser Qualitätsabweichung stehen.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände hinsichtlich der genannten Chargen zu überprüfen. Über den pharmazeutischen Großhandel bezogene Ware retournieren Sie bitte mittels APG-Formular zur Gutschrift.
Direkt von der Merck Serono GmbH belieferte Ware bitten wir (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an folgende Retourenadresse zu senden:

PharmLog Pharma Logistik GmbH
Retoure für Merck Serono GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen.

Sollten Sie Fragen zum Chargenrückruf haben oder mehr Informationen benötigen, kontaktieren Sie bitte die Merck Serono GmbH unter der Telefonnummer 06151 6285 788.