In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMonuril 3000 mg, „Pharma Gerke“, 1x8 g Granulat FosfomycinPharma Gerke1128744725.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 FertigspritzeFSME-Impfstoff, inaktiviertkohlpharma-GmbH0311811021.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 FertigspritzenFSME-Impfstoff, inaktiviertEurimPharm Arzneimittel0001871521.08.2020
ChargenrückrufClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion Baxter Deutschland0257390621.08.2020
HerstellerinformationEpaclobClobazamEthypharm21.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „Orifarm“, 1 und 10 Fertigspritzen FSME-Impfstoff, inaktiviertOrifarm00821524
00832545		19.08.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml Tilray Deutschland1333090519.08.2020
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.08.2020
ChargenrückrufParacetamol BC 125 mg Zäpfchen, 10 Stück Paracetamol Berlin-Chemie0468581617.08.2020
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert API, 50 g ErythromycinCaesar & Loretz0311019517.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Rotexmedica GmbH		 Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel		 Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
04.10.2017		 PZN:
03862363
Betroffene Ch.-B.: 304473

Bei unserem Produkt Hydrocortison 100-Rotexmedica, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, 1 Durchstechflasche (PZN 03862363), der genannten Charge ist an einem geringen Anteil der Durchstechflaschen ein Defekt im Glas entdeckt worden. Dieser Defekt führt potentiell zu Undichtigkeit und gefährdet die Sterilität des Arzneimittels. Es sind ausschließlich die Flaschen mit der Boden-Prägung »u0« betroffen, von denen nur ein geringer Anteil einen Mangel aufweist (betrifft circa 0,03 % der Gesamtcharge). 

Äußerlich ist dieser Mangel nicht erkennbar. Ein Risiko für Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Durchstechflaschen anderer Prägung sind in ihrer Qualität nicht beeinträchtigt. Durchstechflaschen der Prägung »u0« dürfen nicht mehr angewendet werden. Die gesamte Charge wird in Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit vorsorglich zurückgerufen. 

Bitte wenden Sie sich für die Rückgabe an Ihren beliefernden Großhändler. Dieser ist über den Rückruf informiert. Bei Direktbezug kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service unter der Telefonnummer 04154 862-0. Gutschrift und Versanderstattung erfolgen durch Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk.