In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyepti®EptinezumabLundbeck1800438101.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Breyanzi®Lisocabtagen maraleucelBristol-Myers-Squibb1731281501.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Roctavian®Valoctocogen RoxaparvovecBiomarin1614265301.09.2022
HerstellerinformationGentamicinsulfatFagron17419281
08562401
00451576		30.08.2022
HerstellerinformationFluorouracil Accord 50 mg / mlFluorouracilAccord Healthcare29.08.2022
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787729.08.2022
ChargenrückrufChlorhexidindiacetatCaesar & Loretz02195172
02195189
02195195		25.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenüberprüfungen

Lumbagil, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen

Hersteller:
Heilpflanzenwohl GmbH		 Produkt:
Lumbagil		 Wirkstoff:
Aconitum napellus D4
Datum:
14.09.2026		 PZN:
16031830, 16031847

Lumbagil 
50 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 204676

Lumbagil 
100 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 204693

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Heilpflanzenwohl GmbH, 10559 Berlin, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„In seltenen Ausnahmefällen kann es aufgrund eines undichten Verschlusses zum Auslaufen der Flaschen kommen. Ein direktes Gesundheitsrisiko für Patienten besteht nach aktueller Einschätzung nicht. Dennoch wird von der Anwendung der betroffenen Packungen abgeraten.

Alle Apotheken und Großhändler werden aufgefordert, ihre Lagerbestände auf die betroffenen Chargen Lumbagil (Aconitum napellus D4) Tropfen zum Einnehmen, 50 ml und 100 ml (PZN 16031830 und 16031847), zu überprüfen und Packungen mit dem Qualitätsmangel ausgelaufener Flaschen, die somit eine eindeutig erkennbare Minderbefüllung aufweisen, nicht mehr abzugeben.

Packungen mit Qualitätsmängeln werden über den pharmazeutischen Großhandel zurückgesendet und durch neue Ware einer neuen Charge ersetzt. Der Ersatz erfolgt kostenlos. Alle betroffenen pharmazeutischen Großhändler sind bereits informiert.

Weitere Chargen und Packungsgrößen sind durch diesen möglichen Mangel nicht betroffen.

Für weitere Rückfragen steht Ihnen unser Team unter folgender E-Mail-Adresse zur Verfügung: customerservice@heilpflanzenwohl.com.“