Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Eylea®	Aflibercept	Bayer (Schweiz)		03.12.2020
Chargenüberprüfungen	Pantozol 40 mg, 14 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Takeda	07265204	02.12.2020
Rote-Hand-Briefe	Gliolan®	5-Aminolävulinsäure, 5-ALA	medac		01.12.2020
Herstellerinformation	Octadon® P	Paracetamol, Coffein	Cheplapharm Arzneimittel	04855023	01.12.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ayvakyt®	Avapritinib	Blueprint Medicines	16742488 16742494 16742502	01.12.2020
Herstellerinformation	Ancotil	Flucytosin	Meda Pharma		26.11.2020
Herstellerinformation	Humanalbumin 200 g / l		Kedrion Biopharma	09376623	24.11.2020
Herstellerinformation	Venbig		Kedrion Biopharma		24.11.2020
Chargenüberprüfungen	Gynokadin® Dosiergel, 3x80 g Gel	Estradiol	Dr. Kade/Besins Pharma	00816836	23.11.2020
Chargenrückruf	Salofalk 500 mg, „FD Pharma“, 30 Suppositorien	Mesalazin	FD Pharma	14054413	23.11.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: betapharm Arzneimittel	Produkt: Enabeta comp 10 mg/25 mg, 100 Tabletten	Wirkstoff: Enalapril und Hydrochlorothiazid
Datum: 07.02.2022	PZN: 02289826

Enabeta comp 10 mg/25 mg
100 Tabletten
Ch.-B.: C000509

Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei dem genannten Arzneimittel Abweichungen von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Gehalt und Verunreinigung festgestellt.
Wir rufen daher die genannte Charge Enabeta comp 10 mg/25 mg (Enalapril und Hydrochlorothiazid), 100 Tabletten (PZN 02289826), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.