In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Servier Deutschland GmbH		 Produkt:
Triveram, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin
Datum:
12.07.2016		 PZN:
11514860, 11514908, 11514937, 11514972, 11515003
Betroffene Chargen:
Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen

Aufgrund eines unvollständigen Verschlusses der Tablettenbehältnisse mit dadurch bedingter erhöhter Abbaugeschwindigkeit einzelner Wirkstoffe durch Feuchteeinfluss während der Lagerung rufen wir vorsorglich alle Chargen von Triveram (Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin), 100 Filmtabletten (PZN 11514860, 11514908, 11514937, 11514972 und 11515003), zurück. Andere Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten alle Apotheken und Großhändler, ihren Warenbestand zu überprüfen und die gegebenenfalls vorhandenen Packungen mit 100 Tabletten mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzu­schicken.