In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1151-1160 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung ClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415421.12.2020
HerstellerinformationKaletra®Lopinavir / RitonavirAbbVie Deutschland1383344018.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A / S“, 1 Fertigspritze PegfilgrastimParanova Pack A/S1537140016.12.2020
ChargenrückrufChargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees NatriumvalproatDesitin Arzneimittel0192678016.12.2020
Rote-Hand-BriefeMetamizol15.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Abacus“, 1 FertigspritzePegfilgrastimAbacus Medicine A/S1563939214.12.2020
ChargenrückrufOrfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-MinitablettenNatriumvalproatDesitin Arzneimittel0039363711.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 FertigspritzePegfilgrastimInopha1543288610.12.2020
ChargenüberprüfungenCystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten Bärentraubenblätter-TrockenextraktSchaper & Brümmer0711482404.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kybella®DeoxycholsäureAllergan1441305903.12.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
UCB Pharma GmbH		 Produkt:
lsoket retard, Retard-Tabletten, diverse		 Wirkstoff:
Isosorbid dinitrat
Datum:
07.06.2016		 PZN:
04877013, 02288376
Betroffene Chargen:
lsoket retard 40 mg, 30 Stück, Retard-Tabletten, Ch.-B.: 9345405
lsoket retard 40 mg, 98 Stück, Retard-Tabletten, Ch.-B.: 9345403

Im Rahmen der Freigabeuntersuchungen weiterer Chargen (Chargenrückruf KW 18/2015) des genannten Arzneimittels wurde festgestellt, dass eine Stamm­lösung für die Freisetzungsprüfung nicht korrekt angesetzt war. Daraufhin wurde die Freigabeprüfung der betroffenen Chargen wiederholt. Hierbei wurden für lsoket retard 40 mg (Isosorbid dinitrat), 30 und 98 Stück, Retard-Tabletten (PZN 04877013 und 02288376), Abweichungen von der Spezifikation der Wirkstoff-Freisetzung festgestellt. Da diese Abweichungen einen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes haben, kann ein möglicher Effekt auf den Patienten nicht ausgeschlossen werden, auch wenn bislang keinerlei Hinweise auf eine Gefährdung der Patientensicherheit vorliegen. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde die genannten Chargen auf Apothekenebene zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhausapotheken senden Ihre Bestände bitte direkt an den Zulassungsinhaber:

 

UCB Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen