In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nilemdo®Bempedoinsäure Daiichi Sankyo16393237
16393272
16393243
16393289		30.12.2020
ChargenrückrufZerbaxa® 1 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftolozan, TazobactamMSD Sharp & Dohme1134962223.12.2020
ChargenrückrufOncofolic 50 mg / ml, 2 ml Injektions- oder Infusionslösung, Oncofolic 50 mg / ml, 4 ml Injektions- oder Infusionslösung Folinsäuremedac02406657
02406686		23.12.2020
Rote-Hand-BriefeZerbaxa®Ceftolozan / TazobactamMSD Sharp & Dohme23.12.2020
ChargenrückrufIrbesartan 1 A Pharma 300 mg, 98 Filmtabletten Irbesartan1 A Pharma0960725822.12.2020
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung ClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415421.12.2020
HerstellerinformationKaletra®Lopinavir / RitonavirAbbVie Deutschland1383344018.12.2020
ChargenrückrufPelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A / S“, 1 Fertigspritze PegfilgrastimParanova Pack A/S1537140016.12.2020
ChargenrückrufChargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees NatriumvalproatDesitin Arzneimittel0192678016.12.2020
Rote-Hand-BriefeMetamizol15.12.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Glivec 400 mg, „EurimPharm“, 30 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Imatinib
Datum:
15.06.2020		 PZN:
13331862
Betroffene Ch.-B.: JY1632, KC0980, KF0685, WFY09, WHF65
(entsprechend den Umpack-Ch.-B.: 0585392, 0585393, 0588165, 0590101, 0595434)

Es liegt ein Kennzeichnungsfehler bezüglich der Stärke in der Braille-Schrift bei einer sehr geringen Anzahl von Packungen vor. Statt 400 mg enthält die Braille die Zeichen für 100 mg. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen von Glivec (Imatinib) 400 mg, 30 Filmtabletten (PZN 13331862), zurück. Bitte informieren Sie blinde Patienten, die ab dem 20. November 2019 mit Glivec 400 mg „EurimPharm“ versorgt wurden, über diesen Kennzeichnungsfehler, um Fehldosierungen auszuschließen.
Des Weiteren bitten wir Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und die Rücksendung mit uns unter der Telefonnummer 0800 5000250 abzustimmen.